助听器的兼容性（HAC）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

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检测项：游离水解甲醛检测样品：纺织品标准：BS EN 14362-1:2012 纺织品- 某些源自于偶氮染料的芳香胺的检测方法- 第1部分:检测偶氮染料使用某些易于萃取或不需萃取的纤维

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卡特彼勒技术研发（中国）有限公司无锡分公司材料实验室

检测项：钢淬透性的测定检测样品：标准：ASTM A255-10 钢的淬透性的测定方法

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青特集团有限公司中心实验室

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检测项：脱碳层深度测量检测样品：铁磁材料标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

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检测项：易燃性测试检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675: 2003 + AMD.1: 2005 附录B

检测项：铅,镉,汞检测样品：包装材料标准：玩具安全-第2部分:易燃性 EN 71-2: 2011

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：甲醛检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品 - 甲醛的测定 - 第1部分游离的和水解的甲醛（水萃取法） ISO 14184-1：2011

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童产品标准：含铅油漆以及与含铅油漆相关的某些消费品的禁令 16 CFR 1303 测定油漆和其它类似表面涂层中铅（Pb）的标准 CPSC-CH-E1003-09.1(2011)

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检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品某些源自于偶氮着色剂的芳香胺的检测方法：对氨基偶氮苯的测定 EN14362-3:2012

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中国石油大学（北京）测试中心

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检测项：抗软区开裂性能检测样品：金属材料标准：金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验第9部分：渐增式载荷或渐增式位移下的预裂纹试样的制备和应用 GB/T 15970.9-2007

检测项：抗软区开裂性能检测样品：金属材料标准：金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验第9部分：渐增式载荷或渐增式位移下的预裂纹试样的制备和应用 GB/T 15970.9-2007

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上海华特汽车配件有限公司中心实验室

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检测项：简支梁冲击强度检测样品：塑料及有关制品标准：机动车乘客车厢内使用的聚合材料的水平燃烧速度的标准试验方法 ASTM D5132-11

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重庆建设工业（集团）有限责任公司计量理化中心

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延边朝鲜族自治州公安司法鉴定中心

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