助听器的兼容性（HAC）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

检测项：盐雾试验检测样品：电镀（金属）层标准：2.《塑料上装饰性铜+镍+铬电镀层的标准规范》ASTM B604-1991 (2008)e1

检测项：电镀层与基材之间的结合力检测样品：电镀铝轮毂标准：镀铬铝轮毂和铝轮毂边饰 GMW 15774-2013

检测项：镀铬层不连续点数检测样品：电镀（金属）层标准：铜+镍+铬及镍+铬电镀层的标准规范 ASTM B456-03(2011)

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中国工程物理研究院强光光学测试中心

检测项：反射比检测样品：光学元件及材料标准：ISO 13697:2006 光学和光子学.激光和激光相关的设备.光学激光元件的镜面反射率和正透视度的试验方法

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：猪内源性反转录病毒(PERV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：FDA(2003):人用异种移植产品的来源动物、产品、临床前及临床相关事宜指导原则

检测项：红细胞成分血的质量评价检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：GB 18469-2001（全血及成分血质量要求）

检测项：蓝舌病病毒(BTV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：OIE(2009): 蓝舌病和流行性出血热（2.1.3章）

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大理州质量技术监督综合检测中心

检测项：银纯度检测样品：贵金属饰品标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定ICP光谱法第5部分:999‰银合金首饰银含量的测定差减法 GB/T 21198.5-2007

检测项：银纯度检测样品：贵金属饰品标准：银合金首饰银含量的测定溴化钾容量法(电位滴定法)GB/T 17832-2008

检测项：银纯度检测样品：贵金属饰品标准：银合金首饰中含银量的测定氯化钠或氯化钾容量法(电位滴定法) GB/T 18996-2003

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：氮检测样品：润滑剂标准：用感应耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)测定使用过的润滑油中的添加元素、磨损金属和污染物以及原油中选定元素的标准试验方法ASTM D 5185－09

检测项：原油盐含量的测定检测样品：原油标准：GB/T 6532-1986原油及其产品的盐含量测定法

检测项：10％蒸余物残炭检测样品：燃料油标准：色漆、清漆、喷漆和有关产品中挥发性溶剂及化学中间体的酸度的试验方法 ASTM D1613-2006(2012)

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宁波中诚检测技术服务有限公司

检测项：铅检测样品：电子电气产品中的聚合物中的有害物质标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）的浓度 IEC 62321:2008/6、附录D

检测项：铅检测样品：电子电气产品中的聚合物中的有害物质标准：电子电气产品中铅、镉、铬的测定第2部分：火焰原子吸收光谱法 SN/T 2004.2-2005

检测项：镉检测样品：电子电气产品中的聚合物中的有害物质标准：电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1部分:X射线荧光光谱定性筛选法 SN/T 2003.1-2005

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万利玩具（惠州）有限公司万利实验室

检测项：特定元素的迁移（铅/铬/镉/钡/砷/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1500.44鉴别极度易燃和易燃固体的方法（除(1)颗粒,粉末和糊状的样品）

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1500.19供36--96个月儿童使用的玩具警告语 1500.48供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求 1500.49供8岁以下儿童使用的玩具和其它用品的金属玻璃锐利边缘测试技术要求 1500.5

检测项：总镉检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全标准 ASTM F963-11 4.3.5 & 4.3.5.1 儿童产品涂层或类似涂层铅含量测试要求 CPSC-CH-E1003-09 干的油漆样品中铅的分析 ASTM E1645-01（ 2007）等离子发射光谱仪进行铅的测定 ASTM E16

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肇庆亚洲铝厂有限公司检测中心

检测项：涂层光泽度检测样品：标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定GB/T9754-2007

检测项：漆膜附着性检测样品：铝合金型材标准：色漆和清漆漆膜的划格试验GB/T9286-1998

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：特定元素的迁移: 锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全标准的第三部分:特定元素的迁移ISO8124-3：2010（E）

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.5.24可预见的合理滥用测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.5 某些特定玩具的形状,尺寸及强度

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珠海天威飞马打印耗材有限公司检测中心

检测项：打印量检测样品：彩色激光打印机鼓粉盒标准：《含有打印机组件的彩色打印机和多功设备用的鼓粉盒打印量的测试方法》 ISO/IEC19798：2007（E）

检测项：电导率检测样品：塑料标准：《水的电导率和电阻率的标准测试方法》ASTM D1125-95

检测项：打印量检测样品：单色激光打印机鼓粉盒标准：《信息技术-可能包含打印机组件的单色电子照相打印机和多功能设备用的鼓粉盒打印量的测试方法》 ISO/IEC19752：2004（E)

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安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

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宁波中诚检测技术服务有限公司

万利玩具（惠州）有限公司万利实验室

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