助听器的兼容性（HAC）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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检测项：振动检测样品：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池 IEC 61960 Edition 2.0 2011-06 BS EN 61960:2011

检测项：冲击检测样品：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池 IEC 61960 Edition 2.0 2011-06 BS EN 61960:2011

检测项：加热检测样品：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池 IEC 61960 Edition 2.0 2011-06 BS EN 61960:2011

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宁德新能源科技有限公司中心实验室

检测项：模制外壳承受高温的能力（电池组）检测样品：含碱性或非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组(锂体系) 标准：《含碱性或其他非酸性电解液的蓄电池和蓄电池组：便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求》 IEC 62133：2012

检测项：持续低倍率充电(单体) 检测样品：含碱性或非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组(锂体系) 标准：《含碱性或其他非酸性电解液的蓄电池和蓄电池组：便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求》 IEC 62133：2012

检测项：振动检测样品：含碱性或非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组(锂体系) 标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》（17th），3.3章 188条款ST/SG/AC.10/1/Rev.17

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贵州省煤炭产品质量监督检验院

检测项：灰分的质量分数检测样品：标准：

检测项：酸度的质量分数检测样品：标准：

检测项：砷的质量分数检测样品：标准：

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宜兴出入境检验检疫局陶瓷检测实验室

检测项：吸水率检测样品：建筑陶瓷标准：外表用陶瓷玻璃釉装饰的玻璃酒杯杯口及外缘析出铅和镉的试验方法 ASTM C927-80(R2009)

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：外表用陶瓷玻璃釉装饰的玻璃酒杯杯口及外缘析出铅和镉的试验方法 ASTM C927-80(R2009)

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷制品釉面萃取液中铅和镉的标准分析方法ASTM C738-94（R2011）

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：角焊缝试样制备检测样品：焊接材料标准：焊接材料的检验第3部分：T型接头角焊缝试样的制备及检验 GB/T 25774.3—2010

检测项：力学试样制备检测样品：焊接材料标准：焊接材料的检验第1部分：钢、镍及镍合金熔敷金属力学性能试样的制备及检验 GB/T 25774.1—2010

检测项：硅检测样品：钢铁及合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5—2008

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检测项：钢的低倍组织检测样品：金属材料及制品标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：碳、硫检测样品：金属材料及制品标准：钢及铁、镍和钴合金中碳、硫、氮和氧含量的测定的试验方法ASTM E1019-11

检测项：碳、硫检测样品：金属材料及制品标准：钢及铁、镍和钴合金中碳、硫、氮和氧含量的测定的试验方法ASTM E1019-11

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检测项：密度检测样品：食品标准：食品的相对密度的测定 GB/T 5009.2-2003

检测项：硼酸检测样品：食品标准：出口水产品中硼酸的测定方法 SN/T 0392-1995 食品中硼酸的测定 GB/T 21918-2008

检测项：甲醛检测样品：复合肥料标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 2912.1-2009

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：选定食品中的肠杆菌科的计数 AOAC官方方法2003.01

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检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：选定食品中的肠杆菌科的计数 AOAC 2003.01

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检测项：熔融色度检测样品：化工品标准：ASTM D 1686-2010 固体芳烃和有关物质在熔化状态下的颜色（铂-钴标度）的标准试验方法

检测项：过氧化物检测样品：苯乙烯标准：ASTM D 2121-2007 苯乙烷和α-甲基苯乙烯（AMS）的聚合物的试验方法

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：GB/T 2912.1-2009 纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法）

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：容积、口径误差、高度误差、重量误差、缺陷尺寸检测样品：日用陶瓷标准：日用陶瓷的容积、口径误差、高度误差、重量误差、缺陷尺寸的测定 GB/T3301-1999

检测项：铅镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：与食物接触的陶瓷、玻璃器皿的铅镉溶出量测定方法 ISO 6486-1:1999

检测项：白度检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触的陶瓷容器中溶出铅、镉含量的分析方法 Directive 84/500/EEC and 2005/31/EC

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