助听器（含盒式）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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浙江中天纺检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：低含毛混纺及仿毛针织品标准：低含毛混纺及仿毛针织品 FZ/T 73005-2012

检测项：单位面积质量检测样品：塑料及塑料膜片标准：增强制品含湿量的测定 ISO 3344:1997

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第14部分：醋酯纤维与某些含氯纤维的混合物（冰乙酸法） GB/T 2910.14-2009

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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中储粮北京分公司质量检测中心

检测项：粉类含砂量检测样品：粮食、油料及其制品标准：粮油检验粉类粮食含砂量测定 GB/T5508-2011

检测项：含皂量检测样品：动植物油脂标准：粮油检验植物油脂含皂量测定 GB/T5533-2008

机构所在地：河北省承德市更多相关信息>>

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万州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：含氯苯酚检测样品：纺织品标准：纺织品含氯苯酚的测定第1部分：气相色谱-质谱法 GB/T 18414.1-2006

检测项：切断检测样品：生丝标准：生丝 GB/T 1797-2008

检测项：抱合检测样品：生丝标准：生丝 GB/T 1797-2008

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吉林中储粮质量检测中心有限公司

检测项：含砂量检测样品：粮油产品标准：粮油检验粉类粮食含砂量测定 GB/T5508-2011

检测项：含皂量检测样品：粮油产品标准：粮油检验植物油脂含皂量的测定GB/T5533-2008

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：含乳饮料卫生指标标准：GB 11673-2003 《含乳饮料卫生标准》

检测项：含泥量检测样品：建设用卵石、碎石标准：GB/T14685—2011《建设用卵石、碎石》

检测项：含砂量检测样品：中密度纤维板标准：GB/T17657-1999《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》

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浙江生态纺织品禁用染化料检测中心有限公司

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滨州市纺织纤维检验所

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韶关市环境监测中心站

检测项：化学需氧量（COD）检测样品：水（含大气降水）和废水标准：快速密闭消解法（含光度法）《水和废水监测分析方法》（第四版），国家环境保护总局，2002年

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检测项：植物质含量检测样品：含脂毛标准：进出口含脂毛检验规程 SN/T0473-2003

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