助听器（含盒式）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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肇庆市环境保护监测站

检测项：色度检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质色度的测定GB/T11903-1989

检测项：臭检测样品：水（含大气降水）和废水标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》（第四版）中国环境科学出版社（2002年）

检测项：浊度检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质浊度的测定GB/T13200-1991

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天津开发区建设工程试验中心

检测项：含泥量检测样品：石标准：建设用卵石、碎石（GB/T 14685-2011）

检测项：含泥量检测样品：石标准：建设用卵石、碎石（GB/T 14685-2011）

检测项：含气量检测样品：外加剂标准：混凝土外加剂（GB 8076-2008）

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句容市环境监测站

检测项：臭氧检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：环境空气臭氧的测定紫外光度法HJ 590-2010

检测项：烟尘检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：锅炉烟尘测试方法GB/T 5468-1991

检测项：油烟检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：饮食业油烟排放标准（试行） GB 18483-2001 附录A

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福建省药品检验所

检测项：含膏量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：含膏量检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

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广州市药品检验所

检测项：含膏量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：含铝量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

检测项：含磷量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

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宜兴市环境监测站

检测项：浊度检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水质浊度的测定》 GB/T 13200-1991

检测项：浊度检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水质浊度的测定》 GB/T 13200-1991

检测项：水温检测样品：水和废水（含大气降水）标准：温度计测定法《水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法》GB/T13195-1991

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上海市食品药品检验所

检测项：含膏量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

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苏州市环境监测中心

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：声学多普勒流量测验规范 SL337-2006

检测项：色度检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质色度的测定 GB/T11903-1989

检测项：臭检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版) 国家环保总局（2002）水温自动在线监测热敏电阻法3.5.1（2）

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泰兴市环境监测站

检测项：色度检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质色度的测定 GB/T11903-1989

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检测项：水温检测样品：水和废水（含大气降水）标准：大气降水pH值的测定电极法 GB/T13580.4-1992

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：含氟物质检测样品：汽车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：含氟物质检测样品：汽车标准：GB 7258-2004 机动车运行安全技术条件

检测项：含氟物质检测样品：汽车标准：机汽发[1997]099号文《关于中国汽车行业新车生产停止使用氟利昂物质（CFCS）的通知》

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