助听器（含盒式）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

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北京首钢资源综合利用科技开发公司钢渣实验室

检测项：细集料含泥量检测样品：透水沥青路面用钢渣标准：JTG E42-2005《公路工程集料试验规程》 T0333-2000

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检测项：含泥量检测样品：冶炼渣混凝土路面砖标准：JC/T446-2000《混凝土路面砖》

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：含膏量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：含膏量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：密封源仪表标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

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检测项：氨检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物 GBZ/T 160.29-2004（4）

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：甲胺磷检测样品：水质参数标准：气相色谱法测定水中含氮磷农药 USEPA 507, Rev 2.1,1995

检测项：甲胺磷检测样品：污水参数标准：气相色谱法测定水中的含氮磷农药 USEPA 507， Rev 2.1,1995

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：* 硫酸盐灰分检测样品：润滑剂标准：添加剂和含添加剂润滑油硫酸盐灰分测定法 GB/T 2433-2001（2004）

检测项：* 磷检测样品：润滑剂标准：添加剂和含添加剂润滑油的磷含量测定法（比色法） SH/T 0296-1992（2004）

检测项：* 钙检测样品：润滑剂标准：含添加剂润滑油的钙、钡、锌含量测定法（络合滴定法） SH/T 0309-1992（2004）

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：辅助降糖功能(含人体试食试验) 检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化［2012］107号附件6

检测项：辅助降糖功能(含人体试食试验) 检测样品：食品、保健食品标准：国食药监保化［2012］107号附件6

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物》GBZ/T 160.28-2004(3)

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：一氧化氮检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物 GBZ/T 160.29-2004（3）

检测项：二氧化氮检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物 GBZ/T 160.29-2004（3）

检测项：氰化氢检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物 GBZ/T 160.29-2004（5)

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自贡市计量测试研究所

检测项：排烟温度检测样品：火焰加热炉标准：《火焰加热炉节能监测方法》GB/T 15319-1994

检测项：锅炉排烟温度检测样品：燃煤工业锅炉标准：《燃煤工业锅炉节能监测》 GB/T 15317-2009 《评价企业合理用热技术导则》 GB/T 3486 -1993

检测项：炉体表面温度检测样品：燃煤工业锅炉标准：《燃煤工业锅炉节能监测》 GB/T 15317-2009 《评价企业合理用热技术导则》 GB/T 3486 -1993

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：绕组电阻检测样品：继电器标准：含可靠性指标的电磁继电器总规范 GJB 1461-1992

检测项：触点电阻检测样品：继电器标准：含可靠性指标的电磁继电器总规范 GJB 1461-1992

检测项：保持电压检测样品：继电器标准：含可靠性指标的电磁继电器总规范 GJB 1461-1992

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