医用冷冻保存箱检测实验

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别：Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则：
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准：
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目：
1 . 容积《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 储藏温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降温时间《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗电量《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 温度均匀性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 温度波动度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 温度显示偏差《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 开关门显示温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低温装置（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 绝热性能《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 气密性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 温度监控《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 断电报警（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 搁架和容器《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自动化霜、收集和处理化霜水《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪声《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 环境试验《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 电磁兼容性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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株洲市公安局刑事科学技术研究所

检测项：地西泮检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-07-2011

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：传导骚扰电压检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑤ GB13837-2003 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 ⑥ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标

检测项：辐射干扰场强检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑤ GB13837-2003 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 ⑥ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：③ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：弧焊设备标准：医用电气设备第1－2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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长沙市公安局物证鉴定所

检测项：STR 检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-07-2011 《地西泮定性定量分析方法》 IFSC 03-03-13-2011

检测项：地西泮检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-07-2011 《地西泮定性定量分析方法》 IFSC 03-03-13-2011

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：还原物质检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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北京强度环境研究所

检测项：振动试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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深圳市鑫宇环检测有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：电磁场辐射骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：传导骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.3条额定工作高温试验、第11.4条高温贮存试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.1条额定工作低温、第11.2条低温贮存试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.5条额定工作湿热试验、第11.6条湿热贮存试验

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钦州市公安局物证鉴定所

检测项：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-01-2011

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：电磁兼容检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：YY 0505 -2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验

检测项：电磁兼容检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007+AC:2010 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验

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