医用可穿戴柔性电子设备检测实验

柔性金属丝

简介

柔性金属丝

简介

金属固定环扎装置产品描述：通常由金属带、金属扁平条或单股或多股金属丝组成，还可包含其他附件。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。

金属固定环扎装置预期用途：围绕着长骨，通过丝或螺钉锚定在该长骨上，用于骨折固定。

金属固定环扎装置品名举例：金属缆线/缆索、柔性金属丝、金属缆线/缆索系统

金属固定环扎装置管理类别：Ⅲ

金属固定环扎装置相关指导原则：
1、骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属固定环扎装置相关标准：
1、YY/T 0816-2010 外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝
2、YY/T 0816-2010 外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝
3、YY/T 1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法

金属固定环扎装置相关检测项目：
1 . 尺寸《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
2 . 拉伸试验《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
3 . 反复弯曲试验《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
4 . 扭转试验《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
5 . 材料《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
6 . 表面《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》
7 . 最小断裂力《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》
8 . 表面加工和处理《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》
9 . 尺寸要求《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》
10 . 机械性能（抗拉强度、最小断裂力）《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月31日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008

检测项：全部参数检测样品：医用电器环境标准：医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-2009

检测项：全部参数检测样品：医用红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式GB/T21417.1-2008

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：X射线检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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广州特种承压设备检测研究院

检测项：噪声测试检测样品：阀门（含安全阀、呼吸阀）标准：GB 19284-2003《医用氧气加压舱》

检测项：照度测试检测样品：阀门（含安全阀、呼吸阀）标准：GB 19284-2003《医用氧气加压舱》

检测项：氧浓度测试检测样品：承压设备（含锅炉、压力容器、压力管道、危险化学品罐体）标准：GB 19284-2003《医用氧气加压舱》

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广州市公安局刑事警察支队刑事技术所

检测项：安定检测样品：医用合成药类标准：GA/T197-1998

检测项：安定检测样品：医用合成药类标准：可卡因定性定量分析方法

检测项：可卡因检测样品：医用合成药类标准：IFSC 04-03-04-2011

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四平市食品药品检验所

检测项：医用氧含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部602页

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铜检测样品：医用材料标准：《中国药典》2010版一部附录IX B

检测项：砷浸出量检测样品：医用材料标准：砷锑铅镉浸出量测定法YBB00372004

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：输入功率检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 EN 60601-1:2006

检测项：潮湿预处理检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 医用电气设备第1部分：安全通用要求和基本准则 EN 60601-1:2006

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：重金属总量(以铅计) 检测样品：医用器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：重金属总量(以铅计) 检测样品：医用器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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北京大华无线电仪器厂计量检测中心

检测项：低温试验检测样品：医用电器环境要求及试验方法标准：GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

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