医用可穿戴柔性电子设备检测实验

柔性金属丝

简介

柔性金属丝

简介

金属固定环扎装置产品描述：通常由金属带、金属扁平条或单股或多股金属丝组成，还可包含其他附件。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。

金属固定环扎装置预期用途：围绕着长骨，通过丝或螺钉锚定在该长骨上，用于骨折固定。

金属固定环扎装置品名举例：金属缆线/缆索、柔性金属丝、金属缆线/缆索系统

金属固定环扎装置管理类别：Ⅲ

金属固定环扎装置相关指导原则：
1、骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属固定环扎装置相关标准：
1、YY/T 0816-2010 外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝
2、YY/T 0816-2010 外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝
3、YY/T 1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法

金属固定环扎装置相关检测项目：
1 . 尺寸《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
2 . 拉伸试验《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
3 . 反复弯曲试验《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
4 . 扭转试验《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
5 . 材料《外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝： YY/T 0816-2010》
6 . 表面《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》
7 . 最小断裂力《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》
8 . 表面加工和处理《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》
9 . 尺寸要求《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》
10 . 机械性能（抗拉强度、最小断裂力）《外科植入物金属缆线和缆索： YY/T 0812-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月31日

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：螺钉静态扭转试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A1

检测项：螺钉拧入试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A2

检测项：螺钉拔出试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A3

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江苏省食品药品检验院

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第二部分生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断防护检测检测样品：放射卫生标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7.1,7.5）

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：个人剂量当量（X、γ射线累积剂量p(10)）检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：个人剂量当量（X、γ射线累积剂量p(10)）检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

检测项：个人剂量当量（X、γ射线累积剂量p(10)）检测样品：放射防护标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 180-2006

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：抗扭结性检测样品：支架输送系统标准：导管单腔导管和医用导管扭结的试验方法 BS EN 13868：2002

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：还原物质检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：三唑仑检测样品：医用合成药类标准：常见安眠镇静类药物的检验方法 SHXJ 007-2005

检测项：阿普唑仑检测样品：医用合成药类标准：常见安眠镇静类药物的检验方法 SHXJ 007-2005

检测项：硝基安定检测样品：医用合成药类标准：常见安眠镇静类药物的检验方法 SHXJ 007-2005

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：”非医用射线装置等及工作场所“的放射卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871-2002

检测项：”非医用射线装置等及工作场所“的放射卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：《X射线行包检查系统卫生防护标准》GBZ127-2002

检测项：”非医用射线装置等及工作场所“的放射卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：X射线行包检查系统卫生防护标准 GBZ127-2002

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ/T 138-2002

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用电子加速器卫生防护标准 GBZ 126-2011

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

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