医用床垫式加热设备检测实验

电动防褥疮床垫

简介

电动防褥疮床垫

简介

电动防褥疮床垫产品描述：通常由充气床垫、气道（连接管）、充气泵等组成。防压疮（褥疮）气垫由若干个气室组成。气垫由气泵充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。

电动防褥疮床垫预期用途：用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

电动防褥疮床垫品名举例：电动防褥疮床垫、电动充气防褥疮床垫、医用电动防褥疮床垫、电动防压疮垫

电动防褥疮床垫管理类别：Ⅱ

电动防褥疮床垫相关指导原则：
1、防褥疮气床垫注册技术审查指导原则

电动防褥疮床垫相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316—2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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检测项：电加热器制热消耗功率检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T 17758-2010 单元式空气调节机

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：风速检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：贮热式室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全贮热式室内加热器的特殊要求 GB 4706.44-2005 IEC 60335-2-61:2002

检测项：全部项目检测样品：贮热式室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全贮热式室内加热器的特殊要求 GB 4706.44-2005 IEC 60335-2-61:2002

检测项：全部项目检测样品：空气冷却器、加热器标准：空冷式换热器 GB/T 15386-1994

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：接地措施检测样品：便携浸入式加热器标准：家用和类似用途电器的安全便携浸入式加热器的特殊要求 GB4706.77-2008 IEC 60335-2-74:2006

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检测项：全部参数检测样品：固定的浸没式加热器标准：《家用和类似用途电器的安全固定浸入式加热器的特殊要求》 IEC 60335-2-73:2002+A1:2006+A2:200

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：食品加工机及类似厨房器具的特殊要求 GB 4706.30-2008

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

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检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

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检测项：电动器具的启动检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器具的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC60335-2-15:2000 IEC60335-2-15:2005 IEC60335-2-15:2008 IEC60335-2-15:2012

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