医用血液,药品保存箱；医用低温柜检测实验

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别：Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则：
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准：
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目：
1 . 容积《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 储藏温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降温时间《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗电量《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 温度均匀性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 温度波动度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 温度显示偏差《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 开关门显示温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低温装置（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 绝热性能《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 气密性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 温度监控《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 断电报警（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 搁架和容器《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自动化霜、收集和处理化霜水《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪声《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 环境试验《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 电磁兼容性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

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检测项：低温试验检测样品：光缆交接箱标准：YD/T 988-2007 《通信光缆交接箱》

检测项：高、低温试验检测样品：光纤配线架（柜）标准：YD/T 778-2011 《光纤配线架》

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

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机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：外观检测样品：医用一次性防护服标准：GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》

检测项：额定工作低温试验检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

检测项：低温贮存试验检测样品：医用电气系统安全标准：GB 9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：医用面罩抗合成血液穿透性检测样品：防护纺织品标准：传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射） YY/T 0691-2008/ISO 22609:2004

检测项：部分项目检测样品：医用脱脂棉标准：医用脱脂棉 YY 0330-2002

检测项：部分项目检测样品：医用防护口罩标准：医用防护口罩技术要求 GB 19083-2010

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山东省疾病预防控制中心

检测项：低温蒸汽甲醛灭菌程序验证检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医用低温蒸汽甲醛灭菌器 YY0679-2008(附录A）

检测项：重复性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

检测项：部分项目检测样品：医用病床标准：医用电气设备第2-38部分:医院电动床安全专用要求IEC60601-2-38:1996/A1:1999 YY0571:2005 医用电气设备.第2-52部分:医用病床的基本安全性和必要性能的详细要求EN 60601-2-52: 2010;IEC 6060

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检测项：低温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作低温试验低温存储试验

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检测项：振动试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作湿热试验

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：低温贮存试验检测样品：医用电器设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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