医疗器械临床评价报告检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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株洲市中心血站

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第十八节，二、

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第六篇第七章第二节

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第四篇第四章第一节

检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖北国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）5.5.18.1

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）5.5.18.3

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）5.5.2.1.1

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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天津国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第二节一(一)

检测项：乙型病毒性肝炎e抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第二节三

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：谷丙转氨酶检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程第三版

检测项：消毒与灭菌效果评价检测样品：游泳池水标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：消毒与灭菌效果评价检测样品：公共场所标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：白蛋白检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第四篇，第一章，第二节，一：溴甲酚绿法

检测项：总胆红素检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第四篇，第五章，第一节，三：钒酸盐氧化法

检测项：直接胆红素检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第四篇，第五章，第一节，三：钒酸盐氧化法

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济南百准生物检验有限公司

检测项：鸡痘临床观察检测样品：禽标准：SPF鸡微生物学监测总则 GB/T17999.1-2008

检测项：鸡感染副鸡嗜血杆菌临床观察检测样品：标准：SPF鸡微生物学监测总则 GB/T17999.1-2008

检测项：鸡感染多杀性巴氏杆菌临床观察检测样品：标准：SPF鸡微生物学监测总则 GB/T17999.1-2008

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菏泽市中心血站

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(1+2)型检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第十八节，二、

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国家体育总局运动医学研究所运动营养研究中心

检测项：总胆固醇检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第七章第二节

检测项：甘油三酯检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第七章第三节

检测项：尿素检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第六章第一节

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常州市公安局物证鉴定所

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准》（试行）法(司)发［1990］6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

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国家体育总局运动医学研究所运动营养研究中心

常州市公安局物证鉴定所

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