医疗器械临床评价报告检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：迟发型超敏反应性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第10部分GB/T16886.10-2005

检测项：刺激检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第10部分GB/T16886.10-2005

检测项：皮内反应性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第1部分GB/T16886.1-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：检测样品：标准：《临床微生物学手册》第7版，2005，第4卷，第37章

检测项：葡萄球菌属常规鉴定检测样品：临床菌种标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006年，第6篇，第3章，第1节；

检测项：链球菌属常规鉴定检测样品：临床菌种标准：《临床微生物学手册》第7版，2005，第4卷，第16章

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：施工记录或监理报告检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：自测报告检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

检测项：第三方测试报告检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：清洁度检测样品：零部件标准：液压传动零件和元件的清洁度与污染物的收集、分析和数据报告相关的检验文件和准则 GB/T 20110-2006

检测项：节能产品的评价指标、节能产品的综合评价检测样品：塑料压力成型机标准：节能产品评价导则 GB/T 15320-2001

检测项：*节能产品的评价指标、节能产品的综合评价检测样品：塑料压力成型机标准：节能产品评价导则 GB/T 15320-2001

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：RCV-LE/CA/07/C (报告完整性) 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙Profile A2DP测试规范 A2DP.TS.1.3.0

检测项：电压检测样品：双端荧光灯标准：GB 19415-2003 单端荧光灯能效限定值及节能评价值

检测项：电流检测样品：双端荧光灯标准：GB 19415-2003 单端荧光灯能效限定值及节能评价值

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：最终测试报告检测样品：冰箱标准：家用制冷器具－特性和测试方法 ISO 15502:2005 IEC 62552:2007 EN 62552:2013

检测项：报告中的数据检测样品：冰箱标准：家用冷藏箱,冷冻箱和冷藏冷冻箱的能源,性能和能力 SASO 2664/2007 SASO 2664/2013

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：试验循环规定检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB/T 8190.6-2006 往复式内燃机排放测量第6部分：测量结果和试验报告

检测项：振动检测样品：离心泵标准：JB/T8097-1999 泵的振动测量与评价方法

检测项：噪声检测样品：离心泵标准：JB/T8098-1999 泵的噪声测量与评价方法

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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国家环境分析测试中心

检测项：全氟化合物（共2类9项）检测样品：水性涂料和室内装饰装修材料内墙涂料标准：高压液相色谱三重四极杆质谱联用法测定水、土壤、生物和样品中全氟烷基酸和全氟磺酸研究报告

检测项：总氰化物检测样品：土壤、底泥、固体废弃物标准：土壤中氰化物的测定异烟酸-吡唑啉酮比色法展览会用地土壤环境质量评价标准 HJ 350-2007附录B

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香港科技园公司无线通讯测试中心

检测项：讯道质量标示报告检测样品：WCDMA 移动台标准：只测 Band I, II, III, V and VI WCDMA 终端不测HSUPA， 6.2.1.7及 6.2.1.8

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：报告状态检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 串行端口配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) SPP.TS.1.2.1(2013)

检测项：RCV-LE/CA/07/C (报告完整性) 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 高级音频分发配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) A2DP.TS.1.3.1(2013)

检测项：平均功率检测样品：外置电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB20943-2007

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

宁波市产品质量监督检验研究院

深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

国家环境分析测试中心

香港科技园公司无线通讯测试中心

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