医疗器械临床评价报告检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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三门县产品质量监督检验所

检测项：绕组直流电阻测量及直流电阻不平衡率检测样品：电力变压器标准：电力变压器试验导则JB/T501-2006，电力变压器第1部分总则GB1094.1—1996、IEC60076-1：2011，油浸式电力变压器技术参数和要求GB/T6451 –2008，三相配电变压器能效限定值及节能评价值 GB 20052-2013

检测项：绕组对地绝缘电阻、吸收比和极化指数测量检测样品：电力变压器标准：电力变压器试验导则JB/T501-2006，电力变压器第1部分总则GB1094.1—1996、IEC60076-1：2011，油浸式电力变压器技术参数和要求GB/T6451 –2008，三相配电变压器能效限定值及节能评价值 GB 20052-2013

检测项：绝缘系统电容的介质损耗因数测量和电容测定检测样品：电力变压器标准：电力变压器试验导则JB/T501-2006，电力变压器第1部分总则GB1094.1—1996、IEC60076-1：2011，油浸式电力变压器技术参数和要求GB/T6451 –2008，三相配电变压器能效限定值及节能评价值 GB 20052-2013

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江苏省医疗器械检验所

检测项：检测样品：标准：

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

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深圳天祥质量技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：　　　　　　　　　　　　　　　燃烧性能　　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 条款 21,32, 33, 34

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山东省医疗器械产品质量检验中心

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

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河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

检测项：检测样品：标准：

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辽宁省医疗器械检验检测院

检测项：检测样品：标准：

检测项：谐波电流检测样品：医疗电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB/T17625.1-2012

检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠⅤ

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太原市疾病预防控制中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.9

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：密封强度检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

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