医疗器械临床评价评估报告检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：染色剂检测样品：纺织品标准：ZEK 01.4-08 多环芳烃（PAK）的检测和评估

检测项：五氧化二砷检测样品：皮革标准：ZEK 01.4-08 GS认证：多环芳烃（PAH）的检测和评估

检测项：五氧化二砷检测样品：塑料标准：ZEK 01.4-08 GS认证：多环芳烃（PAH）的检测和评估

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上海优立检测技术有限公司

检测项：循环后电池析锂评估及短路测试检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

检测项：循环后电池析锂评估及短路测试检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.5

检测项：对高温保护的评价检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：风险评估检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全

检测项：操作板和安装在机械上的控制器件检测样品：机械安全风险评价标准：机械安全风险评价

检测项：控制设备检测样品：机械安全风险评价标准：机械安全风险评价

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品服装及其它纺织最终产品经家庭洗涤、干燥后的外观评估方法 ISO 15487:2009

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：纺织物床上用品的易燃性评估第1部分:点燃源:燃烧的香烟 ISO 12952-1:2010 EN ISO 12952-1:2010 BS EN ISO 12952-1:2010 DIN EN ISO 12952-1:2010 SN EN ISO 1295

检测项：机械和物理性能检测样品：仿真饰品标准：轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价 QB/T 3832-1999

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：食品级硅橡胶中可提取成分含量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第XV部分Ⅲ.5,硅胶:2012.

检测项：骚扰电压检测样品：灯具EMF 标准：灯具产品关于电磁场的评估 IEC 62493:2009 EN 62493:2010 DIN EN 62493:2010

检测项：食品级硅橡胶中可提取成分含量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会-第XV部分Ⅲ.5,硅胶 BfR:2012. LFGB § 64 BVL B 82.30.1(EG)

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大闽食品(漳州)有限公司检测中心

检测项：溶解度检测样品：标准：香料乙醇中溶解(混)度的评估 GB/T 14455.3-2008

检测项：茶氨酸检测样品：茶叶标准：保健食品检验与评价技术规范2003版中华人民共和国卫生部十九、保健食品中茶氨酸的高效液相色谱测定

检测项：茶氨酸检测样品：速溶茶粉标准：保健食品检验与评价技术规范2003版中华人民共和国卫生部十九、保健食品中茶氨酸的高效液相色谱测定

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

检测项：香烟焖烧检测样品：软垫家具标准：软垫家具香烟材料易燃性评估 BS 5852 Part 1:1979

检测项：火焰蔓延检测样品：软垫家具标准：家具-软垫家具易燃性评估第二部分等价火柴点燃源 ISO 8191-2:1988

检测项：火焰蔓延检测样品：软垫家具标准：软垫家具明火易燃性评估 BS 5852 Part 2:1982

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浙江中天纺检测有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：紫外防护面料评估与分类 AS/NZS 4399-1996

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：纺织品防水性能的检测和评价沾水法 GB/T 4745-2012

检测项：抗渗水性检测样品：纺织品标准：纺织品防水性能的检测和评价静水压法 GB/T 4744-2013

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：全氟辛酸迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：油炸、烹饪和烘烤器具的耐温聚合物涂层系统德国风险评估协会第LI部分,2006

检测项：部分项目检测样品：无创血压监测设备标准：医用电气设备第2-30部分专用要求：自动循环式无创血压监测设备的基本安全与基本性能专用要求 IEC 80601-2-30:2009 EN 80601-2-30:2010

检测项：腐蚀评级检测样品：金属及合金标准：涂漆钢表面锈蚀程度评价的标准试验方法 ASTM D 610-08(R2012)

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海南省疾病预防控制中心

检测项：溶解度检测样品：食品及保健食品标准：香料乙醇中溶解（混）度的评估 GB/T 14455.3-2008

检测项：溶解度检测样品：食品及保健食品标准：香料乙醇中溶解（混）度的评估 GB/T 14455.3-2008

检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

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