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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
公司专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案,拥有多年技术经验积累,在医疗器械可行性、有效性、安全性等方面拥有专业的知识。为您提供高质量的数据以支持各项器械检测、临床前研究。帮您将医...
检测机构:杭州赫贝科技有限公司 更多相关信息>>
杭州远方检测校准技术有限公司的EMC电磁兼容实验室于2013年建成并试运行,2015年获得CNAS认可资质。本实验室拥有包括半电波暗室和屏蔽室在内的完整的EMC测试平台,可实现对家用电器、医疗电...
检测机构:杭州远方检测校准技术有限公司 更多相关信息>>
检测项:批间差 检测样品:游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 标准:游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 YY/T 1724-2020 4.7
检测项:阴性参考品符合率 检测样品:甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 标准:甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) YY/T 1596-2017 4.3
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:可开展时间频率、几何量、力学、热学、电磁学、光学、化学、超声学、电离辐射等领域的医疗器械校准工作 检测样品:医学测量仪器计量校准 标准:标准检测
检测机构:谱尼测试集团有限公司 更多相关信息>>
检测项:消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验 检测样品:消毒产品 标准:卫生部(2002年版) 消毒技术规范
检测机构:中国检验检疫科学研究院 更多相关信息>>
检测项:口腔黏膜刺激 检测样品:医疗器械 标准:ENISO10993-10:2013 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
检测机构:国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项:冷冻能力试验 检测样品:家用制冷器具 标准:KSIEC62552-2:2015,NTC-IEC62552-2:2019,IEC62552-2:2015+A1:2020,PS:IEC:62552-2/2018,SNIIEC62552-2:2016,PNSIEC62552-2:2016,KSCIEC62
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>