医疗器械同品种临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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泰达国际心血管病医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：储层敏感性评价检测样品：岩石标准：储层敏感性流动实验评价方法 SY/T 5358-2010

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：小鼠淋巴瘤细胞突变试验检测样品：化学品标准：GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;SFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则,2007

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：GBZT240.24-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分：慢性经口毒性试验 GBZT240.25-2011化学品毒理学评价程序和试验方法

检测项：致癌试验检测样品：药品标准：GBZT240.27-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第27部分：致癌试验 GBZT240.28-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第28部分：慢性毒性致癌性联合试验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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重庆齿轮箱有限责任公司大型高精齿轮检测实验室

检测项：齿距偏差检测样品：齿轮标准：圆柱齿轮精度制第1部分：轮齿同侧齿面偏差的定义和允许值 GB/T 10095.1-2008 圆柱齿轮精度制第2部分：径向综合偏差与径向跳动的定义和允许值 GB/T 10095.2-2008 圆柱齿轮检验实施规范第1部分: 轮齿同侧齿面的检验 G

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国家地质实验测试中心

检测项：生态评价样品项目检测样品：室内空气标准：生态地球化学评价样品分析技术要求 DD 2005-03

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：进出口固定通用灯具检验规程 SN/T 1220-2003

检测项：部分项目检测样品：道路交通信号灯标准：道路与街路照明灯具安全要求 GB 7000.5-2005; IEC 60598-2-3:AMD 1-2011

检测项：部分项目检测样品：反光灯标准：投光灯具安全要求 GB 7000.7-2005; IEC 60598-2-5:1998; EN 60598-2-5:1998

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*部分项目检测样品：标准：道路车辆 60V和600V单芯电缆第1部分：同芯电缆的尺寸、试验方法和要求ISO 6722-1：2011

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：5 标记检测样品：鱼缸灯具标准：鱼缸灯具安全要求IEC60598-2-11:2005 EN60598-2-11:2005

检测项：12 耐久性试验和热试验检测样品：鱼缸灯具标准：鱼缸灯具安全要求IEC60598-2-11:2005 EN60598-2-11:2005

检测项：部分项目检测样品：插座安装小夜灯标准：插座安装小夜灯安全要求IEC60598-2-12:2006 EN60598-2-12:2006

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：印刷质量检测样品：复合膜、袋标准：《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》 GB/T 10004-2008

检测项：印刷质量检测样品：复合膜、袋标准：《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》　　　 GB/T 10004-2008

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国家地质实验测试中心

湖北省计量测试技术研究院

中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

深圳华通威国际检验有限公司

潮州市庵埠食品工业卫生检验所

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