医疗器械和生物材料检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电子体温计标准：医用电子体温计 GB/T 21416-2008

检测项：部分项目检测样品：医用电子体温计标准：医用电子体温计 GB/T 21416-2008

检测项：全部项目检测样品：软磁材料标准：家用和类似用途之电器产品-电磁场-评估与测量方法 CNS 14978-2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：霍乱弧菌的分离和鉴定检测样品：生物材料标准：霍乱诊断标准WS 289—2008《霍乱防治手册》（1999）卫生部

检测项：志贺菌分离和鉴定检测样品：生物材料标准：细菌性痢疾、阿米巴痢疾诊断标准WS287-2008 《痢疾防治手册》（2006）卫生部

检测项：霉菌检测样品：食品包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4789.15-2010

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：外观和材料检测样品：标准：YY 0569-2005 生物安全柜 6.1

检测项：浮游生物检测样品：水、废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）5.1.1

检测项：着生生物检测样品：生活饮用水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）5.1.2

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械生物学评价第11部分

检测项：细胞毒性试验：体外法检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-5：2009 医疗器械生物学评价第5部分

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械的生物评定.第11部分:系统毒性试验

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：双酚A 检测样品：食品包装材料/微生物标准：食品接触材料塑料中受限物质塑料中物质向食品及食品模拟物特定迁移试验和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南 GB/T 23296.1-2009

检测项：二甘醇检测样品：食品包装材料/微生物标准：与食品有关的材料和物品.有限制的塑料物质.食品模拟物中的单乙二醇和二甘醇的测定 BS EN 13130-7:2004

检测项：生物负载检测样品：洗涤用品标准：医疗器械的消毒.微生物方法.第1部分:产品微生物群落数的估计 ISO 11737-1：2006

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：酵母菌检测样品：洁净室（区）环境检测标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

检测项：霉菌检测样品：洁净室（区）环境检测标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ E

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国家环境分析测试中心

检测项：全氟化合物（共2类9项）检测样品：水性涂料和室内装饰装修材料内墙涂料标准：高压液相色谱三重四极杆质谱联用法测定水、土壤、生物和样品中全氟烷基酸和全氟磺酸研究报告

检测项：挥发性有机化合物检测样品：水性涂料和室内装饰装修材料内墙涂料标准：室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量 GB 18582-2008

检测项：水分检测样品：水性涂料和室内装饰装修材料内墙涂料标准：挥发性有机化合物及苯、甲苯、乙苯和二甲苯总和含量的测试气相色谱法 GB 18582-2008 附录A

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第四部分微生物检验方法六、霉菌和酵母菌

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：医疗器械标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第四部分微生物检验方法六、霉菌和酵母菌

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数》GB 4789.15-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

检测项：红细胞压积检测；血小板计数检测；白细胞计数检测检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：GB18467-2001-C12（献血者健康检查要求）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食品及食品包装材料标准：食品安全国家标准　食品微生物学检验　霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：食品及食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验GB/T 4789.9-2008

检测项：菌落总数测定检测样品：食品及食品包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验　菌落总数测定 GB 4789.2-2010

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

上海华测品标检测技术有限公司

上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

上海谱尼测试技术有限公司

武汉药品医疗器械检验所

国家环境分析测试中心

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

南通市通州区疾病预防控制中心

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