医疗器械材料评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：输入功率和输出功率检测样品：外置电源标准：GB 20943-2007 《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价》

检测项：输入功率和输出功率检测样品：外置电源标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价》 GB 20943-2007

检测项：输入功率和输出功率检测样品：外置电源标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》 (EC) No. 278/2009

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：应力腐蚀开裂检测样品：金属材料及制品标准：道、压力容器抗氢致开裂钢性能的评价 NACE TM0284-2011

检测项：闷烧性能检测样品：列车用材料和部件标准：纺织品-床上用品可燃性评价第二部分点火源：火柴相当火焰 ISO 12952-2：2010； EN ISO 12952-2：2010； BS EN ISO 12

检测项：闷烧性能检测样品：列车用材料和部件标准：纺织品-床上用品可燃性评价第二部分点火源：火柴相当火焰 ISO 12952-2：2010； EN ISO 12952-2：2010； BS EN ISO 12

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广州市穗泉水质检测有限公司

检测项：尿素检测样品：水质参数标准：《生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准》 GB/T 17219-1998 A2.15

检测项：游离氯（活性氯）检测样品：水质参数标准：《生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准》GB/T 17219-1998 A2.16 高锰酸钾耗氧量

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：腐蚀评价检测样品：标准：原油油船货油舱耐腐蚀钢材合格试验程序 IMO MSC.289(87) 附录

检测项：缓蚀效率检测样品：缓蚀剂标准：用旋转圆柱电极评价油田和炼厂缓蚀剂的标准规程 ASTM G185-06

检测项：室温拉伸: A；At；Agt；Ag；Ae；ReH；ReL；Rp；Rt；Rm；Z 检测样品：金属和金属制品标准：油田采出水用缓蚀剂性能评价方法 SY/T 5273-2000

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：纺织材料抗菌整理效果的评价AATCC 100-2012

检测项：抗菌性能的评价检测样品：纺织品标准：纺织品抗菌性能的评价第2部分：吸收法 GB/T 20944.2-2007

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：纺织品抗菌性能的评价第3部分: 振荡法 GB/T 20944.3-2008

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福建省药品检验所

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-11：2006 医疗器械生物学评价第11部分

检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分

检测项：溶血试验检测样品：猪标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：迟发型超敏反应性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第10部分GB/T16886.10-2005

检测项：刺激检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第10部分GB/T16886.10-2005

检测项：皮内反应性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第1部分GB/T16886.1-2011

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：附着力检测样品：固体膜润滑剂标准：氯化钠+过氧化氢溶液中可热处理强化铝合金晶间腐蚀抗力的标准评价规范 ASTM G110-92(2009)

检测项：拉伸强度，模量检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料拉伸性能标准试验方法 ASTM D3039/D3039M–08

检测项：弯曲强度，模量检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料弯曲性能标准试验方法 ASTM D7264/D7264-07

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深圳市冠准科技有限公司

江苏省优联检测技术服务有限公司

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北京科大分析检验中心有限公司

德凯质量认证（上海）有限公司

福建省药品检验所

上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

浙江省食品药品检验研究院

总后勤部卫生部药品仪器检验所

中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

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