医疗器械材料评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：密封强度检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

检测项：密封性能检测样品：包装材料标准：软包装件密封性能试验方法 GB/T 15171-1994 Standard Test Method for Determination of Leak in Flexible Package by Bubble Emission ASTM D3078

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声仿组织材料标准：超声仿组织材料声学特性的测量方法GB/T 15261-2008

检测项：全部参数检测样品：超声仿组织材料标准：超声仿组织材料声学特性的测量方法GB/T 15261-2008

检测项：全部参数检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：辅助降血脂功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件6 辅助降血脂功能评价方法

检测项：辅助降血糖功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件3 辅助降血糖功能评价方法

检测项：抗氧化功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件1 抗氧化功能评价方法

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：经济性程序VIB评价系统检测样品：石油产品标准：乘用车及低负荷载重汽车发动机油燃油经济性能评价试验方法程序VIB评价系统 ASTM D6837-10

检测项：经济性程序VIB评价系统检测样品：石油产品标准：乘用车及低负荷载重汽车发动机油燃油经济性能评价试验方法程序VIB评价系统 ASTM D6837-13

检测项：低温油泥程序VG评价系统检测样品：石油产品标准：汽车火花点燃式发动机机油低温低负荷工况中抗沉积物生成性能评价试验方法 ASTM D6593-10

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：节能评价值检测样品：标准：

检测项：节能评价值检测样品：标准：

检测项：节能评价值检测样品：计算机显示器能效限定值及能效等级标准：计算机显示器能效限定值及能效等级 GB21520-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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中国石油大港油田分公司检测监督评价中心

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

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中国船舶工业综合技术经济研究院软件测评实验室

检测项：评价检测样品：标准：

检测项：效率检测样品：民用软件标准：《软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现贷（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：系统测试检测样品：标准：《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准检测样品：化妆品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995

检测项：纺织品抗菌性能的评价检测样品：纺织服装附件标准：纺织品抗菌性能的评价第1部分：琼脂扩散法GB/T 20944.1-2007

检测项：纺织品抗菌性能的评价检测样品：纺织服装附件标准：纺织品抗菌性能的评价第2部分：吸收法 GB/T 20944.2-2007

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

安徽省电子产品监督检验所

中国石油大港油田分公司检测监督评价中心

中国船舶工业综合技术经济研究院软件测评实验室

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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