医疗器械生物评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：全部项目检测样品：*普通、生物洁净室（区）标准：空气净化器能源效率限定值及能源效率等级 DB31/622-2012 空气净化器污染物净化性能测定 JG/T 294-2010 室内空气净化器净化性能评价要求 JCC/I201003.1-2013

检测项：全部项目检测样品：声场声学特性标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第1部分:基本参量与评价方法 GB/T 3222.1-2006

检测项：全部项目检测样品：声场声学特性标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第1部分:基本参量与评价方法 GB/T 3222.1-2006

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：氰化物检测样品：土壤、沉积物、植物及生物残留体、固体废物标准：土壤中氰化物（CNˉ）的测定异烟酸-吡唑啉酮比色法展览会用地土壤环境质量评价标准（暂行） HJ/T350-2007 附录B

检测项：土壤采样制样检测样品：土壤、沉积物、植物及生物残留体、固体废物标准：土壤监测技术规范HJ/T166-2004

检测项：砷检测样品：土壤、沉积物、植物及生物残留体、固体废物标准：等离子发射光谱法 US EPA 6010C-2007

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吉林省医疗器械检验所

检测项：微生物指标检测样品：医用防护口罩标准：GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声生物显微镜标准：P40/P45型超声生物显微镜YZB/USA 2413-2003

检测项：全部参数检测样品：超声生物显微镜标准：P40/P45型超声生物显微镜YZB/USA 2413-2003

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：微生物检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检查调味品检验GB/T4789.22-2003

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：微生物指标检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生指标 GB 15979-2002 附录B

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：抗氧化功能评价方法检测样品：一次性卫生用品（毒理）标准：国食药监保化[2012]107号关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知抗氧化功能评价方法

检测项：辅助降血脂功能检测样品：保健食品（功能）标准：国食药监保化[2012]107号《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》附件6 辅助降低血脂功能评价方法

检测项：缓解体力疲劳功能检测样品：保健食品（功能）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法十二

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：储层敏感性评价检测样品：岩石标准：储层敏感性流动实验评价方法 SY/T 5358-2010

检测项：生物标志物检测样品：原油标准：气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物GB/T 18606-2001

检测项：生物标志物检测样品：油气田水标准：气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物GB/T 18606-2001

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分二、急性经口毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分三、急性经皮毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：pH值检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：钠离子检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：热原检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

吉林省医疗器械检验所

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

中国检验检疫科学研究院综合检测中心

中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

东莞市食品药品检验所

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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