医疗器械血液相容性检测实验

相容性

简介

相容性(Compatibility) 两种或两种以上物质混合时，不产生排斥分离现象的能力。相容性测试方法：玻璃化转变温度法、红外法、电镜法、浊点法、反相色谱法相容性测试仪器：玻璃化转变温度测定仪、红外光谱仪、电子显微镜、浊点测定仪、高校液相色谱 ...查看详情>>

相容性

简介

相容性(Compatibility)

两种或两种以上物质混合时，不产生排斥分离现象的能力。

相容性测试方法：玻璃化转变温度法、红外法、电镜法、浊点法、反相色谱法

相容性测试仪器：玻璃化转变温度测定仪、红外光谱仪、电子显微镜、浊点测定仪、高校液相色谱

检测项目

相容性

收起百科↑ 最近更新：2017年04月24日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：盖髓试验检测样品：医疗器械标准：《牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法.盖髓试验》YY/T0127.11-2001 《牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料试验方法》ISO 7405:2008

检测项：盖髓试验检测样品：医疗器械标准：《牙科学.用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.盖髓试验》YY/T0127.11-2001 《牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料试验方法》ISO 7405:2008

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》GB/T 16886.4-2003 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 ISO 10993-4:20

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋 GB 14232.1-2004 附录C

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：髋关节假体标准：牙科学用于牙科的医疗器械生物相容性评价 ISO 7405-2008

检测项：口腔材料牙髓牙本质应用试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：牙科学用于牙科的医疗器械生物相容性评价 ISO 7405-2008

检测项：口腔材料牙髓牙本质应用试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：牙科学用于牙科的医疗器械生物相容性评价 ISO 7405-2008

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

检测项：亚慢（慢性）全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：牙科学牙科医疗器械生物相容性评估 ISO 7405-2008

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：血液学试验检测样品：药品标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003附录B.5

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003:附录C

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002:附录C

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T0653-2008

检测项：熔点检测样品：药品标准：美国药典第34版<721>

检测项：熔点检测样品：药品标准：美国药典第34版<741>

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：连续测量电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

检测项：部分项目检测样品：标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 EN 12470-4: 2000/A1:2009

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1: 1988+A1:1991+A2:1995 UL60601-1-2003 CSA-C22.2No.601-1: 1990 EN60601-1: 1990+A1:1993

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 (等同于ISO 10993-4:2002)

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性实验 GB/T16886.3-2008

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：血液制品含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：血液制品效力检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量/人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

苏州大学卫生与环境技术研究所

浙江中医药大学动物实验研究中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

广东省医学实验动物中心比较医学实验室

首都医科大学食品药品安全评价中心

四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

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