医疗器械飞检不合格项检测实验

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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苏州工业园区环境监测中心站

检测项：水中半挥发性有机物检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：GB/T 5750.8-2006附录B 生活饮用水标准检验方法固相萃取-气相色谱/质谱法

检测项：挥发性有机物检测样品：土壤、底质、固废标准：《空气与废气监测分析方法》（第四版国家环保总局，2003年）挥发性有机物（VOCs）（二）用采样罐采样气相色谱-质谱法

检测项：硝基苯类化合物（共15项）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质硝基苯类化合物的测定液液萃取-气相色谱法 HJ 648-2013

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成都市疾病预防控制中心

检测项：尿常规分析检测样品：尿标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第3版（2006年）第三篇第一章第二节、第四节

检测项：毒鼠强检测样品：制盐工业标准：《中毒案件检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量分析方法》GA/T205-1999（中华人民共和国公安部发布）

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：液体氧化物危险特性检测样品：危险货物分类第5.1项－氧化性物质标准：易燃易爆危险品火灾危险性分级及试验方法第5部分：固体氧化性物质分级试验方法 GA/T 536.5-2005 铁路危险货物分类试验方法

检测项：固体氧化物危险特性检测样品：危险货物分类第5.1项－氧化性物质标准：氧化性危险货物危险特性检验安全规范 GB 19452-2004 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5 34.4.1试验0.1 危险品固体氧化性试验方法

检测项：液体氧化物危险特性检测样品：危险货物分类第5.1项－氧化性物质标准：氧化性危险货物危险特性检验安全规范 GB 19452-2004 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5 34.4.2试验0.2

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：乙肝五项( 表面抗原、核心抗体、e抗体、e抗原、表面抗体) 检测样品：生物样本标准：《中华医学检验全书》人民卫生出版社 2000.7 第五篇第37章第二节

检测项：乙肝五项( 表面抗原、核心抗体、e抗体、e抗原、表面抗体) 检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第五篇第一章第九节

检测项：致畸试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008 6

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：第5.1项氧化性物质运输分类检测样品：危险品（货物）：氧化性物质标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》（TDG）（17th）

检测项：第5.1项氧化性物质海运分类检测样品：危险品（货物）：氧化性物质标准：国际海事组织《国际海运危险货物规则》（IMDG）（2010）

检测项：第5.1项氧化性物质铁路运输分类检测样品：危险品（货物）：有机过氧化物标准：《国际铁路运输规则》（RID）（2011）

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云南省电子信息产品检验院

检测项：外观和机械质量检测样品：家庭影院用组合扬声器系统标准：家庭影院用组合扬声器系统通用规范 SJ/T 11218-2000

检测项：纯音检听检测样品：厅堂扩声特性标准：厅堂扩声特性测量方法 GB/T 4959-2011 厅堂扩声系统声学特性指标GYJ25-86

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中国环境科学研究院国家环境保护化学品生态效应与风险评估重点实验室

检测项：挥发性有机物（共32项）检测样品：土壤和水系沉积物标准：挥发性有机物的气相色谱-质谱法 USEPA8260C（2006）

检测项：半挥发性有机物（共61项）检测样品：土壤和水系沉积物标准：分液漏斗液-液萃取法 USEPA3510（1992）半挥发性有机物的气相色谱-质谱法 USEPA8270D（2007）

检测项：挥发性有机物（共32项）检测样品：固体废物标准：挥发性有机物的气相色谱-质谱法 USEPA8260C（2006）

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东营市环境监测站

检测项：苯系物检测样品：水和废水标准：水质苯系物的测定气相色谱法GB/T11890—1989

检测项：苯系物检测样品：水和废水标准：水质苯系物的测定气相色谱法 GB/T11890-1989

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：生活饮用水卫生部分项目检测样品：饮用水标准：生活饮用水卫生标准 GB 5749-2006

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深圳市发利构件机械技术服务有限公司

检测项：测厚检验检测样品：钢结构标准：公路桥涵施工技术规范－焊缝检验 JTJ 041-2000

检测项：磁粉检测检测样品：压力管道标准：承压设备无损检JB/T4730.4-2005

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