单盒薄膜折叠式裹包机检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2012

检测项：苯含量检测样品：对二甲苯标准：通过气相色谱分析和外部校准法对单环芳烃中痕量杂质进行的标准试验方法 ASTM D5917-2012

检测项：甲苯含量检测样品：对二甲苯标准：通过气相色谱分析和外部校准法对单环芳烃中痕量杂质进行的标准试验方法 ASTM D5917-2012

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检测项：单甲脒检测样品：植物及其产品标准：水果中单甲脒残留量的测定GB/T5009.160-2003

检测项：单甲脒检测样品：植物及其产品标准：水果中单甲脒残留量的测定GB/T5009.160-2003

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检测项：铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007版第四部分微生物检验方法铜绿假单胞菌

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：单波长色散X荧光法测定汽油和柴油中总硫含量的标准试验方法 ASTM D7039-07

检测项：铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）检测样品：标准：化妆品卫生规范2007版第四部分微生物检验方法粪大肠菌群

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检测项：单纱强力检测样品：纱线类标准：纺织品卷装纱单根纱线断裂强力和断裂伸长率的测定GB/T 3916-1997

检测项：单纱强力检测样品：纱线类标准：纺织品卷装纱单根纱线断裂强力和断裂伸长率的测定GB/T 3916-1997

检测项：绿脓杆菌（铜绿假单胞菌检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌 GB 7918.4-87

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检测项：全项目检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2003

检测项：顶/胀破强力检测样品：纺织品及服装标准：纺织品撕破强力的测定（单舌法）标准 ASTM D 2261-11

检测项：撕破强力检测样品：皮革制品标准：皮革撕破性能第1部分-撕破强力的测定单舌法 ISO 3377-1-2002

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检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2012

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：水、冰标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 4.53～55

检测项：撕破性能检测样品：纺织品、服装标准：纺织品织物撕破性能第2部分：裤形试样（单缝）撕破强力的测定 GB/T 3917.2-2009

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检测项：能效/全部参数检测样品：单端荧光灯标准：GB19415-2003普通照明用单端荧光灯能效限定值及能效等级

检测项：安全/全部参数检测样品：单端荧光灯标准：GB 16843-2008 IEC 61199:1999单端荧光灯的安全要求

检测项：性能/全部参数检测样品：单端无极荧光灯用交流电子镇流器标准：QB/T2871-2007单端无极荧光灯用交流电子镇流器

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检测项：全部参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2003

检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2012

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物撕破性能第2部分：裤形试样（单缝）撕破强力的测定GB/T 3917.2-2009

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：全部参数检测样品：单水氢氧化锂标准：单水氢氧化锂 GB/T 8766－2002

检测项：全部参数检测样品：工业氟硅酸钠标准：工业氟硅酸钠 GB 23936-2009及第1号修改单

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检测项：全部项目检测样品：中心单链刮板输送机蛙形链接头标准：MT153-1987《中心单链刮板输送机蛙形链接头》

检测项：全部项目检测样品：单绳缠绕式提升机标准：AQ1035-2007《煤矿用单绳缠绕式提升绞车安全检验规范》 AQ1015-2005《煤矿在用缠绕式提升机系统安全检测检验规范》 AQ2020-2008《金属非金属矿山在用缠绕式提升机安全检测检验规范》 GB/T20961-2007《单绳缠绕式矿井提升机

检测项：全部项目检测样品：矿车标准：GB/T2885.1-2008《矿用窄轨车辆第1部分：固定车箱式矿车》 GB/T 2885.2-2008《矿用窄轨车辆第2部分：翻斗式矿车》 GB/T 2885.3-2008《矿用窄轨车辆第3部分：单侧曲轨侧卸式矿车》 GB/T 2885.4-200

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