双水平气道正压模式检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法：试验Fi：振动混合模式》 GB/T2423.58-2008

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《环境试验.第2-80部分:试验.试验Fi:振动混合模式》 IEC 60068-2-80:2005

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《环境试验.第2-59部分:试验.试验Fe:振动混合模式》 IEC 60068-2-59:2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：操作模式功率（Pom）检测样品：打印机、传真机标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级GB25956-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备标准：超声诊断设备M模式试验方法YY/T 0108-2008

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备标准：超声诊断设备M模式试验方法YY/T 0108-2008

检测项：全部参数检测样品：心电图机标准：单道和多道心电图机YY 1139-2000

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：振动检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fi: 振动混合模式 GB/T 2423.58-2008 IE

检测项：典型能耗、操作模式功率、预设延迟时间、关闭功率检测样品：节能产品标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级 GB 25956-2010

检测项：可燃性检测样品：塑料/电工材料标准：塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法 GB/T 2408-2008 IEC 60695-11-10:1999

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：移动通信终端标准：语音模式中UMTS终端无线电性能的测量 3GPP TS 25.914 V11.0.0

检测项：OTA总辐射功率测试(TRP) 检测样品：移动通信终端标准：语音模式中UMTS终端无线电性能的测量 3GPP TS 25.914 V11.0.0

检测项：邻道泄漏功率比检测样品：移动通信终端标准：CTIA测试规范：移动台空中性能规范 V3.1

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
沈阳盛远检测技术有限公司

检测项：混合型层间断裂韧性检测样品：标准：单向纤维增强聚合物基复合材料Ⅰ型和Ⅱ型混合模式分层断裂韧性标准试验方法 ASTM D6671/D6671M-06

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：接地装置检测样品：电气和电子家用产品和办公设备标准：电气和电子家用产品及办公设备待机和关闭模式下的功率消耗 EC No.1275/2008, 2008年12月17日

检测项：介电强度检测样品：电气和电子家用产品和办公设备标准：电气和电子家用产品及办公设备待机和关闭模式下的功率消耗 EC No.1275/2008, 2008年12月17日

检测项：结构检测样品：电气和电子家用产品和办公设备标准：电气和电子家用产品及办公设备待机和关闭模式下的功率消耗 EC No.1275/2008, 2008年12月17日

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：移动通信终端标准：3GPP TR 25.914 语音模式中UMTS终端无线电性能的测量2012年12月, 11.3.0版

检测项：临道泄漏功率比（E-TRA）检测样品：移动通信终端标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：邻道泄漏功率比检测样品：移动通信终端标准：3GPP TS 36.521-1 V10.0.0 Release 10 (2011.12) 演进通用陆地无线接入(E-UTRA)；用户设备(UE)一致性规范；无线电发射和接收；第1部分：一致性测试

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国科学院半导体研究所元器件检测中心

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件、半导体分立器件、微电子器件标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fi:机振动混合模式 GB/T 2423.58-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：折痕回复性检测样品：纺织品标准：纺织品用回复角表示的水平折叠试样的折痕回复性的测定 ISO2313:1972

检测项：甲烷、乙烷和乙炔含量检测样品：乙烯标准：工业用乙烯中烃类杂质的测定气相色谱法 GB/T 3391-2002

检测项：C3和C3 以上含量检测样品：乙烯标准：工业用乙烯中烃类杂质的测定气相色谱法 GB/T 3391-2002

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

奥测世纪（北京）技术股份有限公司

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

英华达（南京）科技有限公司测试中心

沈阳盛远检测技术有限公司

东莞市诺尔检测科技有限公司

中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

中国科学院半导体研究所元器件检测中心

浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务