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免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：电压闪变检测样品：光伏逆变器标准：PVRS 8A:2002-09 光伏独立系统中逆变器 PVRS 8附录-说明和测试过程

检测项：电压波动和闪变检测样品：光伏逆变器标准：AS 4777.3-2005 通过逆变器接入电网的能源系统要求，第三部分：电网保护要求

检测项：闪变检测样品：光伏系统标准：GB/T 19939-2005 光伏系统并网技术要求

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检测项：耐紫外黄变测试检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：硫化橡胶耐磨性能的测定(用阿克隆磨耗机) GB/T 1689-1998

检测项：耐紫外黄变测试检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：鞋类.鞋帮、鞋衬和内垫的试验方法.耐磨性 EN 13520 :2001

检测项：耐紫外黄变测试检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：鞋靴鞋帮、衬垫和内衣的试验方法耐磨性 ISO 17704 :2004

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检测项：蠕变强度检测样品：镁及镁合金标准：《金属材料单轴拉伸蠕变试验方法》GB/T 2039-2012

检测项：钛（Ti）量检测样品：镁及镁合金标准：《镁及镁合金化学分析方法钛含量的测定二安替比啉甲烷分光光度法》GB/T 13748.19-2005

检测项：电化学性能检测样品：镁及镁合金标准：《镁合金牺牲阳极电化学性能测试方法》GB/T 24488-2009

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检测项：渗透系数检测样品：土工标准：GB/T50123-1999《土工试验方法标准》

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检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

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检测项：变工况检测样品：冷水（热泵）机组标准：GB/T 18430.1-2007 蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组工商业用和类似用途的冷水（热泵）机组

检测项：变工况性能检测样品：冷水（热泵）机组标准：GB/T 18430.2-2008 蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组户用和类似用途的冷水（热泵）机组

检测项：能效比检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：GB/T 18836-2002 风管送风式空调（热泵）机组

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检测项：湿热(交变) 检测样品：汽车零部件标准：环境试验第2-78部分：试验试验Cab：恒定湿热状态 IEC 60068-2-78:2012

检测项：盐雾试验检测样品：汽车零部件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验试验Kb:盐雾：交变(氯化钠溶液) GB/T 2423.18-2012

检测项：湿热(交变) 检测样品：汽车零部件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h＋12h循环） GB/T 2423.4-2008

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检测项：耐黄变试验检测样品：塑料标准：鞋后跟冲击测试 SATRA TM20: 2000

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检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子电气设备标准：《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》 GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2004

检测项：电快速瞬变检测样品：标准：《家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分:抗扰度-产品类标准》 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:2008

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分:发射》 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

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检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度** 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GB/T 17626.4-2008电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17618-1998 信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB

检测项：盐雾，交变* 检测样品：汽车零部件标准：GB/T 2423.18-2012电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液）

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度** 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GB/T 18595-2001 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

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