变比测试检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：船用电气电子产品标准：航海及无线电通信设备与系统–总体要求–测试方法以及要求的测试结果 CEI/IEC 60945：2002

检测项：电源电压抑制比检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T6798-1996

检测项：电源电压抑制比检测样品：时基电路标准：半导体集成电路时基电路测试方法的基本原理 GB/T14030-1992

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳比浊法 YZB/浙S005-2010

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳比浊法) YZB/Purebio039-2008

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊) YZB/浙S006-2010

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：腐殖质检测样品：土壤、土壤环境标准：LY/T 1237-1999森林土壤有机质的测定及碳氮比的计算

检测项：硫酸盐﹡ 检测样品：涂层尿素标准：GB/T 2441.8-2010尿素的测定方法第8部分：硫酸盐含量目视比浊法

检测项：硝态氮﹡ 检测样品：肥料标准：GB/T 3600-2000肥料中氨态氮含量的测定甲醛法

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

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检测项：分中频抗拒比检测样品：监测/测向接收机标准：GJB 2089-94《通信对抗侦察接收机技术参数测试方法》

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武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

检测项：电源电压抑制比检测样品：运算放大器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

检测项：电源电压抑制比检测样品：CMOS电路标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T 10741-2000

检测项：正向电流传输比HFE 检测样品：场效应管标准：半导体分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管 GB/T 4587-1994

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：空炉损耗功率比检测样品：热力输送系统标准：热力输送系统节能监测　　　　　　　　　GB/T 15910-2009

检测项：零偏和标度因数检测样品：陀螺标准：速率陀螺仪试验方法 GJB 669-1989 激光陀螺仪测试方法 GJB 2427-1995 速率积分陀螺仪测试方法 GJB 1232-1991 光纤陀螺仪测试方法

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：浑浊度检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官形状和物理指标目视比浊法 GB/T 5750.4-2006 2.2

检测项：部分项目检测样品：环境空气和废气标准：室内空气质量标准 GB/T 18883-2002

检测项：幅值比检测样品：冲击、振动传感器标准：激光干涉法振动绝对校准 GB/T 20485.11-2006 激光干涉法冲击绝对校准 GB/T 20485.13-2007 振动与冲击传感器的校准方法：温度响应比较测试法GB/T 13823.16-1995 振动与冲击传感器的校准方法：横向灵敏度测试G

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诺基亚（中国）投资有限公司测试认证中心

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检测项：RRM（无线资源管理）检测样品：移动电话标准：YD/T 1777.1-2010 2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网高速下行分组接入（HSDPA）终端设备测试方法.第1部分：基本功能、业务和性能测试（第7.5章）

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

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检测项：电容检测样品：声频信号发生器标准：低频信号发生器通用测试方法 GB/T 12180-1990

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免疫散射浊度分析仪器

简介

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