口腔医疗器械生物学评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：酸碱度检测样品：支架输送系统标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

检测项：蒸发残渣检测样品：支架输送系统标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

检测项：重金属总含量检测样品：支架输送系统标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009(E)

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：小鼠淋巴瘤细胞突变试验检测样品：化学品标准：GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;SFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则,2007

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：GBZT240.24-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分：慢性经口毒性试验 GBZT240.25-2011化学品毒理学评价程序和试验方法

检测项：致癌试验检测样品：药品标准：GBZT240.27-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第27部分：致癌试验 GBZT240.28-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第28部分：慢性毒性致癌性联合试验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：洁净空气量检测样品：日化产品标准：化妆品.微生物学.化妆品的抗微生物保护评价 ISO 11930-2012

检测项：防腐功效测试检测样品：日化产品标准：化妆品.微生物学.化妆品的抗微生物保护评价 ISO 11930-2012

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计,GB/T 19973.1-2005

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电子体温计标准：医用电子体温计 GB/T 21416-2008

检测项：部分项目检测样品：医用电子体温计标准：医用电子体温计 GB/T 21416-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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贺州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：蔬菜与水果标准：GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定

检测项：大肠菌群检测样品：罐头食品标准：GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定

检测项：商业无菌检测样品：罐头食品标准：GB/T 4789.26-2003 食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验

机构所在地：广西壮族自治区贺州市更多相关信息>>

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：中性红细胞毒性试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价中性红细胞毒性试验 YQ 2-2011

检测项：细菌回复突变试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价细菌回复突变试验（Ames试验） YQ 3-2011

检测项：体外细胞微核试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价体外细胞微核试验 YQ 4-2011

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：电子体温计标准：医用电子体温计 GB/T 21416-2008

检测项：水温检测样品：设备及管道绝热效果测试标准：设备及管道保温绝热的测试与评价 GB/T8174-2008

检测项：管道及设备漏水量检测样品：设备及管道绝热效果测试标准：设备及管道保温绝热的测试与评价 GB/T8174-2008

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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北京市理化分析测试中心

检测项：香型检测样品：口腔清洁护理液标准：口腔清洁护理液 QB/T 2945-2008

检测项：105℃挥发物检测样品：口腔清洁护理液标准：牙粉 QB/T 2932-2008

检测项：pH 检测样品：口腔清洁护理液标准：牙粉 QB/T 2932-2008

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：浓缩血小板的质量评价检测样品：生物药物/医疗器械标准：GB18469-2001（全血及成分血质量要求）

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

贺州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

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