可穿戴无创神经假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：全部项目检测样品：地下空间使用的岩体无缆通信设备标准：MT/T 992-2006地下空间使用的岩体无缆通信设备技术条件

检测项：全部项目检测样品：地下空间使用的岩体无缆通信设备标准：MT/T 992-2006地下空间使用的岩体无缆通信设备技术条件

检测项：部分项目检测样品：矿用套筒致裂岩体原位应力测试仪标准：MT/T977-2006矿用套筒致裂岩体原位应力测试仪技术条件

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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东方电气集团东方锅炉股份有限公司材料研究所

检测项：铁素体钢的无塑性转变温度检测样品：金属与合金标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T 6803-2008

检测项：α-相面积含量检测样品：金属与合金标准：测定铁素体钢无塑性转变温度的落锤试验标准试验方法 ASTM E208-06(2012)

检测项：铁素体晶粒度检测样品：金属与合金标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定方法 GB/T 4335-1984

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：无创自动测量血压计标准：无创自动测量血压计 YY0670-2008

检测项：全部项目检测样品：无创自动测量血压计标准：无创自动测量血压计 YY0670-2008

检测项：全部项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY0667-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：无创数字式血压监测仪标准：无创数字式血压监测仪YZB/NIHON 001－2007

检测项：全部项目检测样品：无创自动测量血压计标准：无创自动测量血压计 YY 0670-2008

检测项：全部项目检测样品：无创自动测量血压计标准：无创自动测量血压计 YY 0670-2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全项目检测样品：无创血压计标准：无创血压计.第1部分:通用要求 EN 1060-1:1995+A2:2009

检测项：全项目检测样品：无创血压计-电-机血压测量系统标准：无创血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求 EN 1060-3:1997+A2:2009

检测项：全项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求IEC60601-2-30：1999 EN 60601-2-30:2000

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**全部参数检测样品：无创自动测量血压计标准：无创自动测量血压计YY 0670-2008

检测项：**全部参数检测样品：假脚标准：假肢踝足装置和足部组件要求和试验方法ISO 22675-2006

检测项：*全部参数检测样品：假脚标准：GB14723-2008 下肢假肢通用件 GB/T18375.1-2001 ISO 10328-1:1996 假肢下肢假肢的结构检验第1部分：试验配置 GB/T18375.2-2001 ISO 10328-2:1996 假肢下肢假肢的结构检验第2部

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：部分参数检测样品：无创自动测量血压计标准：《无创自动测量血压计》YY0670-2008

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：无创自动测量血压计标准：无创自动测量血压计YY0670-2008

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检测项：部分参数检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求YY0667-2008

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中信戴卡股份有限公司试验中心

检测项：漆膜耐化学侵蚀性试验检测样品：汽车车轮标准：VDA621-412试验A：1985 涂层的检测方法；机动车涂层的耐化学侵蚀性

检测项：弯曲疲劳试验检测样品：汽车车轮标准：GB/T 5909：2009载货汽车车轮性能要求和试验方法

检测项：弯曲疲劳试验检测样品：汽车车轮标准：ISO 3006：2005 道路车辆-道路用乘用车车轮-试验方法

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检测项：α、β表面污染检测样品：α发射体、β发射体标准：表面污染测定 GB/T 14056.1-2008

检测项：可溶性无盐固形物检测样品：糖、糖果、蜜饯标准：酿造酱油 GB 18186-2000/ 6.2

检测项：部分参数检测样品：酿造食醋标准：酿造食醋 GB 18187-2000

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