可穿戴无创神经假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

检测项：金属落锤试验检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T 6803-2008 ASTM E 208-2006

检测项：金属薄板成形性能试验检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法GB/T 8363-2007 ASTM E 436-2003

检测项：钢中非金属夹杂物检验检测样品：铁磁材料标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法 GB/T 4335-1984

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：低倍、断口组织检测样品：钢铁材料标准：开展落锤试验以测定铁素体钢无塑性转变温度的标准试验方法 ASTM E 208-2006

检测项：显微组织检测样品：钢铁材料标准：开展落锤试验以测定铁素体钢无塑性转变温度的标准试验方法 ASTM E 208-2006

检测项：游离渗碳体检测样品：钢铁材料标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：镍释放量检测样品：与人体接触材料标准：模拟穿戴腐蚀物品的镍析出量的测试方法 BS EN 12472：2005+A1:2009

检测项：表面涂层中重金属含量（Sb,As,Ba,Cd,Cr,Pb,Hg,Se,Pb总量）检测样品：木制品、家俱标准：BS EN 12472：2005+A1:2009 模拟穿戴腐蚀物品的镍析出量的测试方法

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料、橡胶原料及制品标准：GB/T3682-2000 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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浙江恒祥纺织品检测有限公司

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C08部分：用无磷清洁剂混合低温漂白剂进行家用和商用洗烫的色牢度测试 ISO 105-C08:2010

检测项：线密度变异系数检测样品：标准：

检测项：断裂强度检测样品：标准：

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：假密度检测样品：假密度标准：火工品药剂假密度测定法WJ1867-89

检测项：酸度检测样品：假密度标准：火工品药剂假密度测定法WJ1867-89

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：ISO 15487: 2009 纺织品洗后外观评定

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：AATCC 88B-2011 重复家庭洗涤后织物接缝平整度

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：AATCC 88C-2011 重复家庭洗涤后织物褶裥保持性

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：化装服饰和供儿童游戏时穿戴的玩具检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—第2部分：易燃性能 BS EN 71-2 :2011 / EN 71-2 :2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录A GB 6675-2003+ A1:2005

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交通运输部天津水运工程科学研究所交通水运工程试验检测中心

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中国第一重型机械股份公司检测中心

检测项：落锤检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T6803-2008 采用落锤试验测量钢的零塑性转变温度 ASTM E208-2006

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：多参数病人监护仪标准：无创自动测量血压计YY0670-2008

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

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