可降解生物检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：多糖和核酸含量测定检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版

检测项：效力测定检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版第237页

检测项：重组人粒细胞刺激因子效价生物学活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ E

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无锡市计量检定测试中心

检测项：风速检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 生物安全柜

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 生物安全柜

检测项：照明检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 生物安全柜

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂生物碳酸钙标准：《食品添加剂生物碳酸钙》 QB 1413-1999

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂生物碳酸钙标准：《食品添加剂生物碳酸钙》 QB 1413-1999

检测项：淀粉及其衍生物硫酸灰分检测样品：食品添加剂及食品包装微生物标准：《淀粉及其衍生物硫酸灰分测定》 GB/T 2427.8-2008

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：全部项目检测样品：食品添加剂生物碳酸钙标准：食品添加剂生物碳酸钙 QB 1413-1999

检测项：游离生物素检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.19—2010

检测项：维生素B6 检测样品：食品标准：食品中核黄素的测定 GB/T 5009.85-2003

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中国测试技术研究院

检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜

检测项：垂直气流平均风速检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜

检测项：压差检测样品：生物安全柜标准：JG 170-2005 生物安全柜

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江苏省食品药品检验院

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ A

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第二部分生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：生物制品热原质检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ D

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广东省食品质量监督检验站

检测项：生物素检测样品：饲料标准：预混合饲料中d－生物素的测定 GB/T 17778-2005

检测项：生物胺检测样品：食品标准：食品中生物胺含量的测定 GB/T 5009.208-2008

检测项：食品微生物检验样品采集检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验总则 GB 4789.1-2010

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多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

检测项：生物素检测样品：乳制品标准：德国必发公司快速定量检测生物素微生物学的微量滴定板方法定量生物素 WI-QC-04T-26

检测项：二十碳四烯酸检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：细菌总数检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：产品上微生物总数的估计（生物负荷测试）检测样品：医疗设备标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：生物负荷测试 - 疗器械的微生物测试 BS EN ISO 11737-1：2006

检测项：双酚A二缩水甘油醚、双酚F二缩水甘油醚、酚醛清漆甘油醚及其衍生物迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：食品接触材料中固化环氧树脂衍生物质的限定1895/2005/EC

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无锡市计量检定测试中心

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多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

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