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氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似电器的安全.第2-79部分：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-79:2002+ A1:2004+ A2:2007 EN 60335-2-79:2009

检测项：部分项目检测样品：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似电器的安全.第2-79部分：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-79:2012 EN 60335-2-79:2012

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.22 出牙器和出牙用玩具，

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华立仪表集团股份有限公司测试中心

检测项：计度器机械负载影响检测样品：标准：

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002

检测项：全部参数检测样品：超音波雾化吸入治疗器标准：KUN-88超音波雾化吸入治疗器YZB/国(台) 0008-2003

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湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷标准：普通陶瓷烹调器 QB/T 2579-2002

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷标准：精细陶瓷烹调器 QB/T 2580-2002

检测项：铅镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法GB8058-2003

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北京市特种设备检测中心

检测项：弯曲试验检测样品：电梯限速器标准：《焊接接头弯曲试验方法》GB/T 2653-2008

检测项：冲击试验检测样品：电梯限速器标准：《焊接接头冲击试验方法》GB/T 2650-2008

检测项：动作速度检测样品：电梯限速器标准：《电梯制造与安装安全规范》GB7588-2003

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嘉兴市特种设备检测院

检测项：酸值检测样品：电梯限速器标准：GB 24747-2009《有机热载体安全技术条件》附录A

检测项：残炭检测样品：电梯限速器标准：SH/T0170-92《石油产品残炭测定法（电炉法）》

检测项：闪点检测样品：电梯限速器标准：GB/T261-2008《闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法》

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似用途电器安全–第2-79部分:工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-79:2002+A1:2004+A2:2007 EN 60335-2-79:2009

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器安全–第2-1部分: 真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-2:2002+ A1:2004+A2:2006 EN 60335-2-2:2003+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-2:2009

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器，烤架，电烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-9部分:面包片烘烤器，烤架，电烤炉及类似用途器具的特殊要求 IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:2003+A1:2004+A2:2006+A12:2007+A13:2010 IEC 60335-2

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检测项：分类检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

检测项：耐潮湿检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

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检测项：部分参数检测样品：煎烧器,煎锅和类似器具标准：煎烧器,煎锅和类似器具的特殊要求 IEC60335-2-13:2009 EN 60335-2-13:2010 AS/NZS 60

检测项：部分参数检测样品：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具标准：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具的特殊要求 IEC60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:

检测项：全项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2000

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武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

检测项：输入失调电压检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

检测项：输入失调电流检测样品：运算放大器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

检测项：输入偏置电流检测样品：运算放大器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

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