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氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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上海良信电器股份有限公司检测中心

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检测项：部分项目检测样品：商用电炖锅标准：家用和类似用途电器的安全　商用电水浴保温器的特殊要求 IEC 60335-2-50:2002+A1:2007

检测项：部分项目检测样品：商用电炖锅标准：家用和类似用途电器的安全　商用电水浴保温器的特殊要求 EN 60335-2-50:2003+A1:2008

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检测项：邻苯二甲酸酯（邻苯二甲酸酯二丁酯、邻苯二甲酸酯丁基苄基酯、邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯、邻苯二甲酸二正辛酯、邻苯二甲酸二异壬酯、邻苯二甲酸二异癸酯）检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：结构检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全-电风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008 IEC 60335-2-80:2008 EN 60335-2-80:2003+A1:2004 +A2:2009 AS/NZS 60335.2.80:2004

检测项：结构检测样品：按摩器标准：家用和类似用途电器的安全-按摩器的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32:2008 EN 60335-2-32:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.32:2004

检测项：部分项目检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器安全–第23部分:室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007 IEC 60335-2-30:2009 EN 60335-2-30:2

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：超声波检验检测样品：铸锻件、金属管材、板材、棒材标准：GB/T 8651-2002: 金属板材超声板波探伤方法 GB/T 11344－2008：无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法

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检测项：合成着色剂检测样品：食品标准：《食品中合成着色剂的测定》GB/T 5009.35-2003 《水果罐头中合成着色剂的测定高效液相色谱法》GB/T 21916-2008

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：CW spurious interference （连续波抗杂散干扰）检测样品：基站及WiFi接入点设备标准：ETSI EN 302 217-2-2 V2.1.1 (2013-07)：固定无线系统；对点对点的设备和天线的特点和要求；应用了协调频率的数字系统；协调标准中的第3.2条就是关于这些的基本要求。

检测项：CW spurious interference （连续波抗杂散干扰）检测样品：基站及WiFi接入点设备标准：ETSI EN 302 326-2 V1.2.2 (2007-06)：固定无线系统；多点式设备和天线；第2部分：应用了协调频率的数字系统；协调标准中的第3.2条就是关于数字多点无线电的基本要求。

检测项：连续波抗杂散干扰检测样品：通讯产品、IT产品（射频测试）标准：ETSI EN 302 326-2 V1.2.2 (2007-06)-5.4：固定无线系统；多点式设备和天线；第2部分：应用了协调频率的数字系统；协调标准中的第3.2条就是关于数字多点无线电的基本要求。

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青岛海尔电子有限公司计测中心

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