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氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：连续波传导骚扰检测样品：电气和电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009

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检测项：部分项目检测样品：家用电器和类似用途电器标准：家用电器和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC60335-1：2010 EN 60335-1:2012

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2002+A2:2009 EN 60335-2-29:2004+2010

检测项：部分项目检测样品：便携式电热工具及其类似器具标准：家用和类似用途电器安全便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005 IEC 60335-2-45:2002+ A2_2011 EN 60335-2-45:2002+A2:2012

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检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011

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检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

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检测项：发热检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006 EN 60335-1: 2002 + A11:2004 +A1:2004 +A12:2006 + A2:2006 +A13:2008 GB4706.1-2005 家

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006 EN 60335-1: 2002 + A11:2004 +A1:2004 +A12:2006 + A2:2006 +A13:2008 GB4706.1-2005 家

检测项：结构检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006 EN 60335-1: 2002 + A11:2004 +A1:2004 +A12:2006 + A2:2006 +A13:2008 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全:

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检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.5-1995/IEC60068-2-27：1987《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法,试验Ea和导则：冲击》

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.18A-2009《军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验》

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB360B-2009《电子及电气元件试验方法》

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庆安集团有限公司检测与环境实验中心

检测项：冲击检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》GJB150.18-1986

检测项：冲击检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第18部分冲击试验》GJB150.18A-2009

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：超声检测检测样品：金属材料及其金属制品标准：厚钢板超声波检验方法 GB/T 2970-2004 无缝钢管超声波探伤检验方法 GB/T 5777-2008 金属板材超声板波探伤方法 GB/T 8651-2002 无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法 GB/T 11344-2008 钢焊缝手工超声波探

检测项：超声检测检测样品：金属材料及其金属制品标准：厚钢板超声波检验方法 GB/T 2970-2004 无缝钢管超声波探伤检验方法 GB/T 5777-2008 金属板材超声板波探伤方法 GB/T 8651-2002 无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法 GB/T 11344-2008 钢焊缝手工超声波探

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中国飞行试验研究院校准/检测实验室

检测项：冲击试验检测样品：电子设备标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验

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西安北方光电科技防务有限公司计量检测中心

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电气产品标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验

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