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氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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嘉兴市产品质量监督检验所

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检测项：部分参数检测样品：尼龙拉链标准：《尼龙拉链》QB/T 2173-2001

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自贡市产品商品质量监督检验所

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检测项：六氰合铁(Ⅱ)酸钾检测样品：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) 标准：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) GB/T1273-2008

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郑州轻金属研究院检测实验室

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检测项：全部项目﹡ 检测样品：高纯铝标准：YS/T275-2008《高纯铝》

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广东省公路工程质量监测中心

检测项：拌合物稠度检测样品：水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》 JTG E30-2005

检测项：拌合物表观密度检测样品：水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》 JTG E30-2005

检测项：拌合物含气量(混合气压法) 检测样品：水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》 JTG E30-2005

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：键合强度检测样品：混合集成电路外壳标准：混合集成电路外壳总规范 GJB2440A-2006

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广东金方圆安全技术检测有限公司

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：座位开合测试检测样品：家具标准：家用家具－座椅类－强度和耐久性的测试方法 EN 1728:2012

检测项：部分项目检测样品：高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-79部分高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求

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