听觉报警提示的音量等级检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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检测项：全部项目检测样品：微波炉标准：家用和类似用途微波炉能效限定值及能效等级 GB 24849-2010

检测项：电压波动与闪烁检测样品：家用电器标准：《电磁兼容限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制》 EN61000-3-3:2008， GB 17625.2-2007

检测项：部分项目检测样品：商用微波炉标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：商用微波炉的特殊要求 GB4706.90-2008 IEC60335-2-90:2006+A1:2010 EN60335-2-90:2006+A1:2010

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检测项：农业转基因生物毒性检验和等级评价检测样品：洁净室标准：农业转基因生物食用安全性检验第2部分毒性检验 DB440300/T32.2-2007

检测项：农业转基因生物致敏性检验和等级评价检测样品：洁净室标准：农业转基因生物食用安全性要求和评价 SZJG 23-2006

检测项：农业转基因生物抗营养作用检验和等级评价检测样品：洁净室标准：农业转基因生物食用安全性要求和评价 SZJG 23-2006

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检测项：全部参数检测样品：瓦楞纸箱纸板标准：GB25502-2010坐便器用水效率限定值及用水效率等级

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：使各成员国有关与食品接触的陶瓷制品的法律趋于一致的指令 84/500/EEC号指令修订84/500/EEC号指令关于与食品接触的陶瓷制品的分析方法的性能要求与合格声明 2005/31/EC号指令

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检测项：压缩回复率检测样品：纺织产品标准：评定织物起球等级试验法-摩擦起球箱法 TWC TM152-2009

检测项：甲醛含量检测样品：纺织产品标准：纺织品的混纺定量试验方法第2部分：混纺纤维的定量分析测试方法 JIS L 1030-2:2012

检测项：甲醛含量检测样品：纺织产品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离水解的甲醛（水萃取法） GB/T 2912.1-

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检测项：IP测试检测样品：电气设备标准：GB 4208-2008 IEC 60529：2001 外壳防护等级（IP代码）

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