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疝气补片

简介

疝气补片

简介

疝气补片产品描述：一般采用一种或多种合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。

疝气补片预期用途：用于植入人体，加强和修补不完整的腹壁和/或腹股沟区等软组织的缺损。

疝气补片品名举例：疝气补片、外科修复补片、外科修复网、疝修补补片

疝气补片管理类别：Ⅲ

疝气补片相关指导原则：
1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则
2、疝修补补片临床试验指导原则
3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

疝气补片相关标准：
1 . YY 0167《非吸收性外科缝线》
2 . YY 1116《可吸收性外科缝线》
3 . YY/T 0661《外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范》
4 . YY/T 0510《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
5 . YY/T 0640《无源外科植入物通用要求》
6 . GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
7 . GB/T 14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
8 . GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
9 . 《中华人民共和国药典》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：绝缘失重试验检测样品：固定布线用电缆电线标准：GB/T 2951.32-2008《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第32部分：聚氯乙烯混合料专用试验方法--失重试验--热稳定性试验》

检测项：绝缘高温压力试验检测样品：固定布线用电缆电线标准：GB/T 2951.31-2008《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第31部分：聚氯乙烯混合料专用试验方法--高温压力试验--抗开裂试验》

检测项：绝缘热冲击试验检测样品：固定布线用电缆电线标准：GB/T 2951.31-2008《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第31部分：聚氯乙烯混合料专用试验方法--高温压力试验--抗开裂试验》

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国网北京市电力公司电力科学研究院

检测项：绝缘热延伸检测样品：充电机标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T 2951.21-2008

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：羽绒组分分析检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛和绒毛作为单一填充料的加工羽毛和绒毛的成分标签 EN 12934:1999

检测项：羽绒组分分析检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛和绒毛作为单一填充料的加工羽毛和绒毛的成分标签 BS EN 12934:2000

检测项：羽绒组分分析检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛和绒毛作为单一填充料的加工羽毛和绒毛的成分标签 DIN EN 12934:2001

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上海普利特复合材料股份有限公司中心实验室

检测项：灰分检测样品：塑料标准：4、纺织玻璃增强塑料,预浸料,模塑料和层压塑料纺织玻璃纤维和矿物质填料含量的测定煅烧法 ISO 1172-1996

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无锡江南电缆有限公司检测中心

检测项：抗开裂试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第31部分：聚氯乙烯混合料专用试验方法-高温压力试验-抗开裂试验 GB/T 2951.31-2008 IEC 60811-3-1:1985

检测项：热延伸试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法-耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T 2951.21-2008 IEC 60811-2-1:2001

检测项：浸矿物油试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法-耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T 2951.21-2008 IEC 60811-2-1:2001

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广东美味鲜调味食品有限公司检测中心

检测项：水分检测样品：油脂标准：香辛料和调味品水分含量的测定（蒸馏法） GB/T 12729.6-2008 食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3—2

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：全项目检测样品：灯具标准：木工机械的安全性.圆盘锯床.带手工上料和/或下料的木柴/圆锯架的木柴及两用圆锯机械用圆盘锯床 EN 1870-6:2002+A1

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：木工机械的安全性.圆盘锯床.带手工上料和/或下料的木柴/圆锯架的木柴及两用圆锯机械用圆盘锯床 EN 1870-6:2002+A1:2009

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中国石油化工股份有限公司荆门分公司质量管理中心

检测项：硫醇硫含量检测样品：汽油、柴油、3号喷气燃料标准：轻质烃及发动机燃料和其他油品的总硫含量测定法 (紫外荧光法) SH/T 0689-2000

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：高温压力试验检测样品：通信电源用阻燃耐火软电缆标准：GB/T2951.31-2008 电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第31部分：聚氯乙烯混合料专用试验方法---高温压力试验---抗开裂试验

检测项：高温压力试验检测样品：塑料绝缘控制电缆标准：GB/T2951.31-2008 电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第31部分：聚氯乙烯混合料专用试验方法---高温压力试验---抗开裂试验

检测项：热延伸试验检测样品：塑料绝缘控制电缆标准：GB/T2951.21-2008电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法---耐臭氧试验---热延伸试验---浸矿物油试验

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北京东方计量测试研究所

检测项：机壳防护（防异物、防水）检测样品：卫星导航定位车载监控终端标准：JT /T 794-2011 道路运输车辆卫星定位系统车载终端技术要求 JT/T 808-2011 道路运输车辆卫星定位系统终端通讯协议及数据格式 GB/T 21437.2-2008/ISO 7637-2:2004 道路车辆由传导和耦

检测项：机壳防护（防异物、防水）检测样品：卫星导航定位车载监控终端标准：JT /T 794-2011 道路运输车辆卫星定位系统车载终端技术要求 JT/T 808-2011 道路运输车辆卫星定位系统终端通讯协议及数据格式 GB/T 21437.2-2008/ISO 7637-2:2004 道路车辆由传导和耦

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疝气补片

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