场所辐射剂量检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：标记检测样品：游泳池和类似场所用灯具标准：灯具第2-18部分：特殊要求游泳池和类似场所用灯具 GB7000.218-2008 灯具.第2部分:特殊要求.第18节: 游泳池和类似场所用灯具 IEC 60598-2-18-1993+A1：2011 EN 60598-2-18-1994+A1：201

检测项：结构检测样品：游泳池和类似场所用灯具标准：灯具第2-18部分：特殊要求游泳池和类似场所用灯具 GB7000.218-2008 灯具.第2部分:特殊要求.第18节: 游泳池和类似场所用灯具 IEC 60598-2-18-1993+A1：2011 EN 60598-2-18-1994+A1：201

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：游泳池和类似场所用灯具标准：灯具第2-18部分：特殊要求游泳池和类似场所用灯具 GB7000.218-2008 灯具.第2部分:特殊要求.第18节: 游泳池和类似场所用灯具 IEC 60598-2-18-1993+A1：2011 EN 60598-2-18-1994+A1：201

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检测项：全部项目检测样品：家用和类似场所用过电流保护断路器标准：GB 10963.1-2005 电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分用于交流的断路器 IEC 60898-1:2003

检测项：部分项目检测样品：家用和类似场所用过电流保护断路器标准：GB 10963.2-2008 家用及类似场所用过电流保护断路器第2部分：用于交流和直流的断路器 IEC 60898-2:2003

检测项：环境等效声级测量检测样品：电工、电子、电器产品及绝缘材料标准：GBZ-T 189.8-2007 工作场所物理因素测量噪声 GB 12348-2008 工业企业厂界环境噪声排放标准 GBZ2.2-2007 工作场所有害因素职业接触限值第2部分：物理因素

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检测项：全项目检测样品：舞台灯光、电视、电影及摄影场所（室内外）用灯具标准：舞台灯光、电视、电影及摄影场所（室内外）用灯具安全要求 GB 7000.217-2008 IEC60598-2-17:1984+A1:1987+A2: 1990

检测项：部分项目检测样品：游泳池和类似场所用灯具标准：游泳池和类似场所用灯具安全要求 GB7000.218-2008 IEC60598-2-18:1993+A1:2011

检测项：全项目检测样品：舞台灯光、电视、电影及摄影场所（室内外）用灯具标准：舞台灯光、电视、电影及摄影场所（室内外）用灯具安全要求 GB 7000.217-2008 IEC 60598-2-17:19

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检测项：全项目检测样品：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求 GB 19212.16-2005; IEC 61558-2-15:1999; EN 61558-2-15:2001

检测项：全项目检测样品：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第16部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求 GB 19212.16-2005; IEC 61558-2-15:1999; EN 61558-2-15:2001

检测项：全项目检测样品：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求标准：GB 19212.16-2005 电力变压器、电源装置和类似产品的安全第8部分：医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-15:2011; EN 61558-2-15: 2012

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检测项：粉尘浓度检测样品：粉尘标准：工作场所空气中粉尘测定第1部分总粉尘浓度GBZ/T 192.1-2007 工业场所有害因素职业接触限值第2部分：物理因素 GBZ 2.2-2007

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检测项：全部项目检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件－家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005

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检测项：部分项目检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：家用及类似场所用过电流保护断路器第一部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005 IEC60898-1:2002

检测项：部分项目检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：家用及类似场所用过电流保护断路器第一部分：用于交流的断路器GB10963.1-2005 IEC 60898-1：2002

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检测项：部分项目检测样品：舞台照明、电视、电影和摄影场所（室内外）用灯具标准：舞台灯光、电视、电影和摄影场所（室内外）灯具的特殊要求 GB7000.217-2008 IEC60598-2-17:1984+A1:1987＋A2:1990

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检测项：部分项目检测样品：游泳池和类似场所用灯具标准：灯具－第2-18部分：特殊要求－游泳池和类似场所用灯具 IEC 60598-2-18:1993 GB 7000.218-2008

检测项：部分项目检测样品：游泳池和类似场所用灯具标准：灯具－第2-18部分：特殊要求－游泳池和类似场所用灯具 IEC 60598-2-18:1993 GB 7000.218-2008

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检测项：全项目检测样品：用于交流的家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB10963.1-2005 IEC 60898-1:2002

检测项：全项目检测样品：用于交流和直流的家用及类似场所用过电流保护断路器标准：家用及类似场所用过电流保护断路器第2部分：用于交流和直流的断路器 GB 10963.2-2008 IEC 60898-2:2003

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