基准剂量法检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：密度和相对密度（浸渍法）检测样品：塑料材料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：密度和相对密度（浸渍法）检测样品：塑料材料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：印刷表面粗糙度检测样品：纸张标准：纸和纸板粗糙度的测定(空气泄漏法) 本特生法和印刷表面法 GB/T 22363-2008

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北京市理化分析测试中心

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中膳食纤维的测定酶重量法和酶重量法-液相色谱法 GB/T 22224-2008

检测项：麦芽糖检测样品：蜂蜜标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003

检测项：沙门氏菌检测样品：海水标准：水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法 HJ/T 347-2007

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株洲市环境监测中心站

检测项：粪大肠菌群检测样品：地表水和地下水标准：水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法 HJ/T347-2007

检测项：粪大肠菌群检测样品：环境空气标准：水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法 HJ/T347-2007

检测项：粪大肠菌群检测样品：废水标准：水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法（试行） HJ/T347-2007

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南车资阳机车有限公司检测中心

检测项：碳检测样品：钢铁标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法GB/T 4699.4-2008

检测项：耐久试验检测样品：钢铁标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法GB/T 4699.4-2008

检测项：硫检测样品：钢铁标准：铬铁和硅铬合金硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法GB/T 4699.6-2008

机构所在地：四川省资阳市更多相关信息>>

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湖南省塑料研究所检测中心

检测项：塑料密度检测样品：塑料材料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分:：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T1033.1-2008

检测项：撕破强力检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料梯形法撕破强力的测定GB/T 13763-2010

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烟台市城市排水监测站

检测项：粪大肠菌群检测样品：排入城镇下水道污水标准：水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法（试行）HJ/T347-2007

检测项：粪大肠菌群数检测样品：综合污水标准：水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法（试行）HJ/T347-2007

检测项：粪大肠菌群数检测样品：海水水质标准：水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法（试行）HJ/T347-2007

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中盐制盐工程技术研究院检测中心

检测项：镉检测样品：盐产品标准：食品中镉的测定GB/T 5009.15-2003

检测项：重金属检测样品：盐产品标准：食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.12-2010

检测项：镉检测样品：盐产品标准：食品中镉的测定GB/T 5009.15-2003

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法 PetrifilmTM测试片法 SN/T 1896-2007

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检测项：碳检测样品：铬铁标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法 GB/T 4699.4-2008

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心廊坊分中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品中金黄色葡萄球菌的快速计数法PetrifilmTM测试片法 SN/T1895-2007

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法PetrifilmTM测试片法 SN/T1896-2007

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法PetrifilmTM测试片法 SN/T1896-2007

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乐天工程塑料（嘉兴）有限公司实验室

检测项：密度检测样品：标准：《塑料非泡沫塑料密度测定方法第1部分：浸入法、液体比重法和滴定法》 ISO 1183-1:2012

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