【问】注册人制度下进行了委托生产，已经没有生产许可证了，还需要办理二类医疗器械经营许可备案吗？

【答】医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件；若经营非自己注册、备案的第二类医疗器械产品则仍需进行备案。