增材制造聚醚醚酮椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

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椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用电器标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：电热设备标准：输电线路铁塔制造技术条件 GB/T 2694-2010 输变电钢管结构制造技术条件 DL/T646-2012 环形混凝土电杆 GB/T4623-2006

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：增安型防爆电机tE时间测定检测样品：由增安型“e"保护的设备标准：GB3836.3-2010爆炸性环境第3部分：由增安型“e"保护的设备

检测项：增安型防爆电机tE时间测定检测样品：由增安型“e"保护的设备标准：IEC60079-7:2006 爆炸性气体环境用电气设备第7部分：增安型“e”

检测项：耐燃烧试验检测样品：由增安型“e"保护的设备标准：GB3836.3-2010爆炸性环境第3部分：由增安型“e"保护的设备

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：脱碳层和增碳层深度检测样品：金属材料标准：航空结构钢薄脱碳层（含合金贫化）和增碳（含增氮）层深度测定法 HB 6735-1993

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：用宾斯克马丁闭杯闪点试验器测定闪点的试验方法 ASTM D93-2012

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天津市纺织纤维检验所

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海南出入境检验检疫局热带植物隔离检疫中心

检测项：松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法（SN/T 1132-2002）进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程（SN/T 1724-2006）

检测项：松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法（SN/T 1132-2002）

检测项：松材线虫检测样品：植物及其产品标准：进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程（SN/T 1724-2006）

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日立电梯电机（广州）有限公司实验中心

检测项：匝间绝缘检测样品：电动机标准：JB/T9615.1-2000 交流低压散嵌绕组匝间绝缘试验方法JB/T9615.2-2000 交流低压散嵌绕组匝间绝缘试验限值

检测项：电气强度检测样品：电动机标准：JB/T9615.1-2000 交流低压散嵌绕组匝间绝缘试验方法JB/T9615.2-2000 交流低压散嵌绕组匝间绝缘试验限值

检测项：匝间冲击耐电压检测样品：电动机标准：GB12350-2009 小功率电动机安全要求

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：松材线虫检测样品：植物及植物产品标准：松材线虫病检疫技术规程 GB/T 23476-2009；进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程 SN/T 1724-2006；松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

检测项：年轮宽度和晚材率检测样品：植物及植物产品标准：GB/T 1930-2009 木材年轮宽度和晚材率测定方法

检测项：松材线虫检测样品：标准：GB/T 23476-2009《松材线虫病检疫技术规程》

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上海众材工程检测有限公司

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北京市电力公司电能计量中心

检测项：绕组匝间工频耐压试验检测样品：标准：

检测项：绕组匝间工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》 GB 1208-2006

检测项：计度器示值组合误差试验检测样品：多功能电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多功能电能表》 DL/T 614-2007

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：全部参数检测样品：门、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U)彩色型材标准：门、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U)彩色型材QB/T 2976-2008

检测项：全部参数检测样品：门窗用未增塑硬聚氯乙烯（PVC-U）型材标准：门窗用未增塑硬聚氯乙烯（PVC-U）型材 GB/T 8814-2004

检测项：全部参数检测样品：软聚氯乙烯压延薄膜和片材标准：软聚氯乙烯压延薄膜和片材 GB/T 3830-2008

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