增材制造聚醚醚酮椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

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椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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上海市涂料研究所检测中心

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检测项：耐湿热检测样品：涂料标准：金属底材上油漆的腐蚀蠕变GMW 15288-2008

检测项：评级检测样品：涂料标准：金属覆盖层对底材为阴极的覆盖层腐蚀试验后的电镀试样的评级GB/T 6461-2002

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中钢集团天津地质研究院有限公司地质矿产测试中心

检测项：灼减(或灼增) 检测样品：棕刚玉标准：棕刚玉化学分析方法灼减(或灼增)的测定 GB/T 3043-2000（4）

检测项：灼减(或灼增) 检测样品：棕刚玉标准：棕刚玉化学分析方法灼减(或灼增)的测定 GB/T 3043-2000（4）

检测项：灼减或灼增检测样品：白刚玉铬刚玉标准：白刚玉、铬刚玉化学分析方法灼减或灼增的测定 GB/T 3044-2007（4）

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青岛澳康质量检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：涂料用增稠流变剂膨润土标准：HG/T 2248-2012涂料用增稠流变剂膨润土

检测项：部分参数检测样品：涂料用增稠流变剂膨润土标准：涂料用增稠流变剂膨润土 HG/T 2248-2012

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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江苏正平技术服务事务所有限公司

检测项：水分检测样品：炼钢用增碳剂标准：《炼钢用增碳剂》 YB/T 192-2001

检测项：水分检测样品：炼钢用增碳剂标准：《炼钢用增碳剂》 YB/T 192-2001

检测项：灰分检测样品：炼钢用增碳剂标准：《炼钢用增碳剂》 YB/T 192-2001

机构所在地：江苏省溧阳市更多相关信息>>

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

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检测项：单增李斯特氏菌检测样品：食品标准：出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检验方法SN/T0184.1-2005

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：畜禽肉中林可霉素、竹桃霉素、红霉素、替米考星、泰乐菌素、克林霉素、螺旋霉素、吉它霉素、交沙霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20762-2006

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法SN/T 1132-2002

检测项：拟松材线虫检测样品：植物及其产品标准：拟松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 2017-2007

检测项：松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法SN/T 1132-2002

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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检测项：松材线虫检测样品：医学媒介生物标准：进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程 SN/T 1724-2006

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