增材制造聚醚醚酮椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

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椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：灼烧减（增）量检测样品：水垢及腐蚀产物标准：SD202.5-1986《灼烧减（增）量的测定》

检测项：绕组对地和绕组间的电容测定检测样品：电力变压器标准：GB1094.2-1996《电力变压器第2 部分温升》

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门标准：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门 JG/T180-2005

检测项：全部参数检测样品：双向拉伸聚苯乙烯（BOPS）片材标准：双向拉伸聚苯乙烯（BOPS）片材 GB/T16719-2008

检测项：全部参数检测样品：聚丙烯（PP）挤出片材标准：聚丙烯（PP）挤出片材QB/T2471-2000

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中国石油大港油田石油工程研究院化工研究中心

检测项：全部项目检测样品：钻井液用增粘剂80A51 标准：钻井液用增粘剂80A51 SY/T 5661-1995

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门标准：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门》 JG/T180-2005

检测项：全部项目检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗标准：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗》 JG/T140-2005

检测项：全部项目检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门标准：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门》 JG/T180-2005

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：钨酸钙中速医用增感屏标准：《钨酸钙中速医用增感屏》 YY/T 0095-2004

检测项：全部参数检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：《制造医疗器械用不锈钢针管》 GB 18457-2001

检测项：全部参数检测样品：电动吸痰器标准：《电动吸痰器》 Q/CYFM 5-2002

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗标准：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗JG/T140-2005

检测项：全部项目检测样品：未增塑聚氯乙烯塑料门标准：未增塑聚氯乙烯(PVC-U)塑料门JG/T180-2005

检测项：全部项目检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗标准：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗JG/T140-2005

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

检测项：含水率检测样品：未增塑乙酸纤维素标准：《未增塑乙酸纤维素含水量的测定》 HG/T 2751-1996

检测项：含水率检测样品：未增塑乙酸纤维素标准：未增塑乙酸纤维素含水量的测定 HG/T 2751-1996

检测项：脆化温度检测样品：未增塑乙酸纤维素标准：《塑料冲击法脆化温度的测定》 GB/T 5470-2008

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：灼烧减（增）量检测样品：发电厂垢和腐蚀产物标准：灼烧减（增）量的测定 SD 202.5-1986（2005）

检测项：灼烧减（增）量检测样品：发电厂垢和腐蚀产物标准：灼烧减（增）量的测定 DL/T1151.4-2012

检测项：断口间并联电容器介质损耗因素测试检测样品：避雷器标准：交流无间隙金属氧化物避雷器 GB 11032-2010 现场绝缘试验实施导则避雷器试验DL/T 474.5-2006

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上海材料研究所机械工业无损检测中心

检测项：增感屏厚度检测样品：无损检测器材标准：无损检测射线照相检测用金属增感屏GB/T 23910-2009

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司技术监测中心化工产品监测总站

检测项：全部参数检测样品：钻井液用增粘剂（80A51）标准：《钻井液用增粘剂（80A51）》 SY/T 5661—1995

检测项：全部参数检测样品：钻井液用增粘降滤失剂PAC-143 标准：《钻井液用包被剂PAC141、降滤失剂PAC142、增粘降滤失剂PAC143技术要求》 Q/SH 0049-2007

检测项：全部参数检测样品：钻井液用合成聚合物增粘剂标准：《钻井液用合成聚合物降滤失剂技术要求》Q/SHCG35-2012

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