外源病毒检查（致细胞病变检查法）检测实验

致敏反应试验

简介

YY/T 0879.1-2013医疗器械致敏反应试验第1部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) 放射性同位素掺入法 YY/T 0879.2-2015医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法查看详情>>

致敏反应试验

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YY/T 0879.1-2013医疗器械致敏反应试验第1部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) 放射性同位素掺入法
YY/T 0879.2-2015医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

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致敏反应试验
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收起百科↑ 最近更新：2022年04月19日

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：血吸附病毒检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫC- 病毒外源因子检测法之生产用细胞外源因子检查

检测项：非血吸附病毒检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅻ C- 病毒外源因子检测法之生产用细胞外源因子检查

检测项：非血吸附病毒检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第298页注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子：2.1.3菌种检定

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广州市药品检验所

检测项：皮肤致敏检测样品：药包材标准：皮肤致敏检查法YBB00052003

检测项：细胞毒性检测样品：药包材标准：细胞毒性检查法YBB00012003 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：溶血检测样品：药包材标准：溶血检查法YBB00032003

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：皮肤致敏试验检测样品：医疗用品标准：《皮肤致敏检查法》 YBB 00052003

检测项：皮肤致敏试验检测样品：医疗用品标准：《皮肤致敏检查法》 YBB 00052003

检测项：皮肤致敏试验检测样品：医疗用品标准：《皮肤致敏检查法》 YBB 00052003

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：皮肤致敏检查法检测样品：药包材标准：皮肤致敏检查法YBB 0005-2003 ，国家食品药品监督管理局

检测项：病毒外源因子检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版一部附录XVIII B

检测项：病毒外源因子检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版三部附录XII C

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：致敏试验检测样品：药品包装材料标准：皮肤致敏检查法YBB00052003

检测项：致敏试验检测样品：药品包装材料标准：皮肤致敏检查法YBB00052003

检测项：细胞毒性试验检测样品：药品包装材料标准：细胞毒性检查法YBB00012003

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河南省食品药品检验所

检测项：皮肤致敏试验检测样品：药品包装材料标准：皮肤致敏检查法（试行）YBB00052003

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：热原检查法（试行）YBB00022003

检测项：溶血试验检测样品：药品包装材料标准：溶血检查法（试行）YBB00032003

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮肤致敏检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：皮肤致敏检查法YBB00052003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：细胞毒性检查法YBB00012003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

检测项：无菌检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H：无菌检查法

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：皮肤致敏检测样品：药品包装材料与容器标准：皮肤致敏检查法YBB00052003 ；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00012003 细胞毒性检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：热原检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00022003热原检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：皮肤致敏检测样品：药品包装材料标准：YBB00052003皮肤致敏检查法GB/T14233.2-2005医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料标准：YBB00012003细胞毒性检查法；GB/T14233.2-2005、医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法； GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

检测项：原发性皮肤刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00072003原发性皮肤刺激检查法

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：红细胞压积检测；血小板计数检测；白细胞计数检测检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：GB18467-2001-C12（献血者健康检查要求）

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

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