外科植入物磁共振兼容性检测实验

棘突植入物

简介

棘突植入物

简介

棘突植入物产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。

棘突植入物预期用途：用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。

棘突植入物品名举例：棘突间植入物

棘突植入物管理类别：Ⅲ

棘突植入物相关指导原则：
1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

棘突植入物相关标准：
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法
3、YY/T 0772.4-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：外科植入物：羟基磷灰石涂层标准：外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层 GB23101.2-2008

检测项：慢性毒性检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

检测项：全身毒性：吸入途径检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：尺寸检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：可视性检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：抗挤压性能检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：金属植入物液体渗透检验检测样品：医疗器械标准：《外科金属植入物液体渗透检验》YY/T 0343-2002

检测项：金属植入物液体渗透检验检测样品：医疗器械标准：《外科金属植入物液体渗透检验》YY/T 0343-2002

检测项：质量和体积检测样品：口腔颌面外科用组织再生引导膜材料标准：《牙科学—口腔颌面外科用组织再生引导膜材料—技术文件内容》 YY/T 0526-2009 《牙科学—口腔颌面外科用组织再生引导膜材料—技术文件内容》 ISO 22803:2004

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：径向支撑力（自扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：ASTM F136-12 外科植入用锻造Ti-6Al-4V ELI(超低间隙)合金加工材标准规范(UNS R56401)

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：金相组织评级检测样品：钢铁及合金标准：外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2007

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：金属接骨板弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 ISO 9585:1990

检测项：缝隙腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物不锈钢产品点蚀电位 YY/T 1074-2002

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：晶粒度检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2007

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山东省分析测试中心

检测项：核磁共振波谱分析检测样品：多晶材料标准：超导脉冲傅里叶变换核磁共振谱方法通则JY/T007-1996

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

检测项：核磁共振谱检测样品：有机化合物标准：超导脉冲傅立叶变换核磁共振谱方法通则 JY/T 007-1996

检测项：核磁共振谱检测样品：塑料标准：超导脉冲傅立叶变换核磁共振谱方法通则 JY/T 007-1996

检测项：核磁共振谱检测样品：橡胶标准：超导脉冲傅立叶变换核磁共振谱方法通则 JY/T 007-1996

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