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屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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淮南市产品质量监督检验所

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检测项：部分参数检测样品：天然气标准：天然气 GB 17820-2012

检测项：部分参数检测样品：车用压缩天然气标准：车用压缩天然气GB 18047-2000

机构所在地：安徽省淮南市更多相关信息>>

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江西黑猫炭黑股份有限公司检测中心

检测项：天然胶中配方及鉴定方法检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第18部分：在天然橡胶中的配方及鉴定方法 GB/T 3780.18-2007

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：干燥时间检测样品：涂料标准：非腐蚀性天然气输送管内壁覆盖层推荐做法 API RP 5L2-2002附录A

检测项：工频电气强度检测样品：涂层（漆膜）标准：非腐蚀性天然气输送管内壁覆盖层推荐做法API RP 5L2-2002附录B

检测项：水压起泡检测样品：涂层（漆膜）标准：非腐蚀性天然气输送管内壁覆盖层推荐做法 API RP 5L2-2002 附录E

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：天然植物饲料添加剂检测样品：饲料及饲料添加剂标准：天然植物饲料添加剂通则 GB/T 19424-2003

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满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

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检测项：浑浊度检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.6）

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青岛澳康质量检测技术有限公司

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镇江市计量检定测试中心

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广东省特种设备检测院顺德分院

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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