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屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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天津顶育咨询有限公司中央研究所检验分析部

检测项：K（钾）检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 附录A（A.1）

检测项：Ca（钙) 检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 附录A（A.1）

检测项：Na（钠）检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 附录A（A.1）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国检验认证集团广东有限公司

检测项：氮检测样品：橡胶标准：天然生胶和天然胶乳氮含量的测定 GB/T 8088-2008

检测项：总固体含量检测样品：橡胶标准：浓缩天然胶乳总固体含量的测定 GB/T 8298-2008

检测项：杂质检测样品：橡胶标准：天然生胶杂质含量的测定 GB/T 8086-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：色度检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.3）

检测项：肉眼可见物检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.5）

检测项：臭和味检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.4）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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普洱市质量技术监督综合检测中心

检测项：色度检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008 4.3

检测项：嗅和味检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008 4.4

检测项：可见物检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008 4.5

机构所在地：云南省普洱市更多相关信息>>

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：天然大理石建筑板材标准：天然大理石建筑板材 GB/T 19766-2005

检测项：全部参数检测样品：天然大理石荒料标准：天然大理石荒料 JC/T 202-2001

检测项：部分参数检测样品：天然花岗石建筑板材标准：天然花岗石建筑板材 GB/T 18601-2009

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北京市理化分析测试中心

检测项：（总）大肠菌群检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：粪链球菌检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：肌醇检测样品：天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：叶酸，检测样品：天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：泛酸检测样品：天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

检测项：部分项目检测样品：天然饰面大理石板材标准：天然大理石建筑板材GB/T 19766-2005

检测项：部分项目检测样品：天然花岗石建筑板材标准：天然花岗石建筑板材GB/T 18601-2009

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黑河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：苏丹红Ⅳ 检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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检测项：4,4′-二氨基二苯醚检测样品：天然胶乳标准：GB/T 8298-2008 浓缩天然胶乳总固体含量的测定

检测项：联苯胺检测样品：天然胶乳标准：GB/T 8298-2008 浓缩天然胶乳总固体含量的测定

检测项：4,4′-二氨基二苯甲烷检测样品：天然胶乳标准：GB/T 8298-2008 浓缩天然胶乳总固体含量的测定

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