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屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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中国城市规划设计研究院供水水质监测中心

检测项：挥发酚类 (以苯酚计) 检测样品：水标准：《饮用天然矿泉水检验方法》（GB/T8538-2008） 4.46.2 流动注射在线蒸馏法

检测项：氰化物检测样品：水标准：《饮用天然矿泉水检验方法》（GB/T8538-2008） 4.45.3流动注射在线蒸馏法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市计量检测科学研究院

检测项：超声流量计检测样品：定量包装商品净含量标准：用气体超声流量计测量天然气流量 GB/T 18604-2001

检测项：超声流量计检测样品：流量计标准：用气体超声流量计测量天然气流量 GB/T 18604-2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：水分检测样品：液体石油产品标准：GB/T 260-1977(2004) 石油产品水分测定法

检测项：闭口闪点检测样品：液体石油产品标准：GB/T 261-2008 闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法

检测项：运动粘度检测样品：液体石油产品标准：GB/T 265-1988(2004) 石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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太原市疾病预防控制中心

检测项：耐热大肠菌群检测样品：公共场所标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 （4.52.1）

检测项：耐热大肠菌群检测样品：生活饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 （4.52.1）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：食用猪油标准：食用猪油 GB/T 8937-2006

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：皮肤过敏检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则2005年版

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品(天然纤维)中禁用偶氮染料测试 (§64 LFGB) BVL B 82.02-2: 2004

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：化妆品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.44）

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品(天然纤维)中禁用偶氮染料测试 (§64 LFGB) BVL B 82.02-2: 2013

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杭州市下城区疾病预防控制中心

检测项：色度检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.3)

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

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检测项：天然钍检测样品：动物性食品标准：《生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法》 GB/T 16145-1995

检测项：臭和味检测样品：饮用水标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T 8538-2008（4.3）

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总大肠菌群检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：耐热大肠菌群检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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