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屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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山东贝斯特化工有限公司质量检验部

检测项：检测样品：标准：GB/T 3780.18-2007 炭黑第18部分：在天然橡胶（NR）中的鉴定方法

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》（2005）

检测项：细菌回复突变实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》（2005）

检测项：过敏性实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则》2005 p11-25

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：天然稠度检测样品：公路工程土工标准：《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

检测项：天然砂坚固性检测样品：建设用砂标准：《建设用砂》 GB/T14684-2011

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：饮用水大肠菌群检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008 附录B

检测项：饮用水沙门氏菌检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008(4.3)

检测项：臭和味检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008(4.6)

检测项：可见物检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008(4.4)

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青海省疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008 / 4.3

检测项：臭和味检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008 / 4.6

检测项：肉眼可见物检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008 4.4

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广东大长安检测有限公司

检测项：超声检测检测样品：压力管道标准：石油天然气钢质管道无损检测SY/T4109-2005

检测项：超声检测检测样品：压力管道标准：石油天然气钢质管道无损检测SY/T4109-2005

检测项：渗透检测检测样品：钢结构标准：石油天然气钢质管道无损检测SY/T4109-2005

机构所在地：广东省茂名市更多相关信息>>

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龙星化工股份有限公司检测中心

检测项：300%定伸应力检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第18部分：在天然橡胶(NR)中的鉴定方法 GB/T 3780.18-2007

机构所在地：河北省沙河市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司成都润滑油厂分析检测中心

检测项：闭口闪点检测样品：润滑油标准：闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法 GB/T 261-2008

检测项：凝点检测样品：润滑油标准：石油产品凝点测定法GB/T 510-1983(2004)

检测项：粘度指数检测样品：润滑油标准：石油产品粘度指数计算法 GB/T1995-1998(2004)

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广州工业微生物检测中心

检测项：细菌总数检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法 pH值 GB/T 8538-2008(4.7)

检测项：细菌总数检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008（附录B）

检测项：大肠杆菌检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008（4.52）

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