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屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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广西壮族自治区轻工产品质量监督检验站

检测项：色度检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008第4.3条

检测项：臭和味检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008第4.4条

检测项：肉眼可见物检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008第4.5条

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海居正金属材料检测技术有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及金属产品标准：天然气钢质管道无损检测 SY/T 4109-2005 第16-24章

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及金属产品标准：天然气钢质管道无损检测 SY/T 4109-2005 第25-31章

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及金属产品标准：天然气钢质管道无损检测 SY/T 4109-2005 第32-40章

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山东八一轮胎制造有限公司检测中心

检测项：回弹性检测样品：天然橡胶标准：硫化橡胶回弹性的测定GB/T 1681-2009

检测项：屈挠龟裂检测样品：天然橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶屈挠龟裂和裂口增长的测定 GB/T 13934-2006

检测项：热空气老化检测样品：天然橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验GB/T 3512-2001

机构所在地：山东省枣庄市更多相关信息>>

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：海水暴露试验检测样品：涂层标准：金属覆盖层和有机涂层天然海水腐蚀试验方法 JB/T 8424-1996

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：菌落总数检测样品：水质、生活饮用水、矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008 附录B

检测项：浑浊度检测样品：水质、生活饮用水、矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.3

检测项：pH 值检测样品：水质、生活饮用水、矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/4.6

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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河北省机械科学研究设计院河北省水泵质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：混流泵、轴流泵标准：GB/T 3215-2007《石油、重化学和天然气工业用离心泵》

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**基本性能试验检测样品：汽车标准：GB/T18437.1-2001燃气汽车改装技术要求压缩天然气汽车

检测项：**基本性能试验检测样品：汽车标准：QC/T257-1998压缩天然气汽车定型试验规程

检测项：*一般安全性检查检测样品：汽车标准：GB/T17676-1999《天然气汽车和液化石油气汽车标志》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：粘性检测样品：橡胶避孕套标准：GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》

检测项：水蒸气透过性检测样品：橡胶避孕套标准：GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》

检测项：阻水性检测样品：橡胶避孕套标准：GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：pH 检测样品：饮料、酒标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：pH 检测样品：饮料、酒标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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中国石油天然气股份有限公司克拉玛依石化分公司炼油化工研究院原油及石油产品测评中心

检测项：水分检测样品：原油及石油产品标准：石油产品水分测定法GB/T 260-1977(1988)

检测项：铜片腐蚀检测样品：原油及石油产品标准：石油产品铜片腐蚀试验法GB/T 5096-1985（1991）

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